Απώλεια βάρους από 5% ως και 20% στο εξάμηνο πέτυχε το 94,2% των ασθενών που έλαβαν ενέσιμη θεραπεία με τιρζεπατίδη σε 15 ενδοκρινολογικά και παθολογικά ιατρεία σε διάφορες περιοχές της χώρας, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της πρώτης ανεξάρτητης πολυκεντρικής μελέτης παρατήρησης σε πραγματικό πληθυσμό στην Ελλάδα.

Η μελέτη, που δημοσιεύτηκε τη Δευτέρα στο Diabetes, Obesity and Metabolism, ένα από τα πιο έγκριτα επιστημονικά περιοδικά για την παχυσαρκία, πραγματοποιήθηκε από το Ελληνικό Δίκτυο Ενδοκρινολόγων. Ο πρόεδρός του, συντονιστής και πρώτος συγγραφέας της μελέτης, Νικόλαος Αγγελόπουλος (φωτογραφία), ενδοκρινολόγος με έδρα την Καβάλα, μιλάει στο iatronet.gr για τα χαρακτηριστικά, τα ευρήματα και τα συμπεράσματά της. 

Πριν από το πρόγραμμα "Προλαμβάνω"

Η μελέτη πραγματοποιήθηκε πριν από την έναρξη του προγράμματος "Προλαμβάνω" για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας, και συγκεκριμένα την περίοδο μεταξύ Δεκεμβρίου 2024 και Μαΐου 2025. Οι 260 ασθενείς που έλαβαν τη θεραπεία με τιρζεπατίδη βάσει ιατρικής ένδειξης, πλήρωσαν οι ίδιοι το κόστος της. Εντάχθηκαν όχι μόνο ασθενείς με νοσογόνο παχυσαρκία, αλλά και άτομα με χαμηλότερο Δείκτη Μάζας Σώματος και αυξημένους άλλους καρδιομεταβολικούς παράγοντες κινδύνου.

Η μελέτη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας με χαμηλή και μέτρια δόση του φαρμάκου, καθώς και την επιμονή στη θεραπεία, στο χρονικό ορόσημο των 6 μηνών. Συγκεκριμένα, αξιολογήθηκαν οι μεταβολές στο σωματικό βάρος και στον ΔΜΣ, ενώ καταγράφηκαν τα ποσοστά διακοπής και οι λόγοι που οδήγησαν σ’ αυτήν.

Αποτελέσματα

Το 80% όσων συμμετείχαν στη μελέτη ολοκλήρωσαν 6 μήνες θεραπεία, πετυχαίνοντας σημαντικό μέσο ποσοστό απώλειας βάρους. Αναλυτικά:

  • Το 94,2% πέτυχε απώλεια ίση ή μεγαλύτερη με το 5% του σωματικού βάρους.
  • Το 77,9% ίση ή μεγαλύτερη του 10%.
  • Το 47,1% ίση ή μεγαλύτερη του 15%.
  • Περίπου το 20% έφτασε ή ξεπέρασε το 20% της απώλειας βάρους. 

"Παρόλο που δεν υπάρχει διεθνής συμφωνία, θεωρούμε ότι ένας ασθενής που κάνει χρήση αγωνιστών GLP-1, αν στο εξάμηνο δεν έχει χάσει 5% δεν απαντάει καλά στην αγωγή. Στη μελέτη μας φάνηκε πως το ποσοστό των non responders ήταν πάρα πολύ μικρό", παρατηρεί ο κ. Αγγελόπουλος.

Αντίστοιχα σημαντική ήταν και η μείωση του Δείκτη Μάζας Σώματος, με το μέγεθος της απώλειας βάρους να είναι ανεξάρτητο από τον αρχικό ΔΜΣ και την κατηγορία παχυσαρκίας. "Αυτό σημαίνει πως σε απόλυτους αριθμούς, τα κιλά απώλειας ήταν περισσότερα σε αυτούς που είχαν υψηλότερο ΔΜΣ, αλλά σε ποσοστό επί του συνολικού βάρους δεν υπήρξαν διαφορές. Άρα, το φάρμακο είναι δραστικό σε όλες τις περιπτώσεις", εξηγεί ο ενδοκρινολόγος.

Οι γυναίκες πέτυχαν μεγαλύτερη ποσοστιαία απώλεια βάρους από τους άνδρες. Το εύρημα ήταν αναμενόμενο, βάσει αποτελεσμάτων των εγκριτικών μελετών του φαρμάκου και έχει αποδοθεί σε βιολογικούς και κοινωνικούς παράγοντες.

Γιατί διέκοψε ένας στους πέντε

Το 20% των ασθενών που ξεκίνησε τη θεραπεία, τη διέκοψε πριν από τη συμπλήρωση εξαμήνου, για λόγους που συνδέονται με το κόστος, την επίτευξη του στόχου απώλειας, τη μη ανταπόκριση, ή κάποιων ανεπιθύμητων ενεργειών. 

"Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται είτε αρχικά, είτε όταν κάνουμε τιτλοποίηση, ανεβάζοντας τη δόση. Οι πρώτοι που θα κάνουν τις κλασικές αντιδράσεις τις πρώτες δύο εβδομάδες – ναυτία, έμετο, ή πολύ σπάνια κάποια αλλεργική αντίδραση - θα διακόψουν στην αρχή. Για τους υπόλοιπους που θα συνεχίσουν, όσο περνάει ο χρόνος και η αγωγή γίνεται πιο έντονη, τόσο αυξάνεται η πιθανότητα αθροιστικά κάποιος να διακόψει", εξηγεί ο κ. Αγγελόπουλος, αναφερόμενος στον παράγοντα των ανεπιθύμητων ενεργειών. Στη συγκεκριμένη μελέτη, οι πιο συχνά αναφερόμενες ήταν κυρίως από το γαστρεντερικό και σπάνια οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας. 

Ο συνδυασμός κόστους και επίτευξης στόχου ήταν η κυριότερη αιτία διακοπής. "Το γεγονός ότι οι ασθενείς πλήρωναν από την τσέπη τους για τη θεραπεία έπαιξε σημαντικό ρόλο, και θετικό και αρνητικό", διευκρινίζει ο μελετητής. "Εξαρτάται πώς ορίζει κανείς την επιτυχία ενός φαρμάκου. Κάποιοι μπήκαν στη θεραπεία προσδοκώντας σε ένα κέρδος που μπορεί να περιορίζεται στην απώλεια 6 κιλών. Το πετυχαίνουν στο τρίμηνο και σταματάνε", εξηγεί και συμπληρώνει: "Λαμβάνοντας υπόψη και το κόστος της θεραπείας, περιορίζονται στον στόχο αυτό που είχαν θέσει, ο οποίος ιατρικά μπορεί να μην είναι σωστός. Αν για παράδειγμα κάποιος που ξεκινάει με 150 κιλά και φτάνει στα 140 στο τρίμηνο, μπορεί να είναι ευχαριστημένος, παρόλο που εγώ ιατρικά ήθελα να τον φτάσω στα 90". 

Συμπεράσματα

Η πρώτη real world μελέτη στην Ελλάδα για τη θεραπεία απώλειας βάρους με χορήγηση τιρζεπατίδης κατέδειξε κλινικά σημαντική απώλεια βάρους υψηλά ποσοστά επιμονής και αποδεκτή ανεκτικότητα στο εξάμηνο. Σύμφωνα με τους μελετητές, τα ευρήματα υποστηρίζουν τη μεσοπρόθεσμη αποτελεσματικότητα της τιρζεπατίδης σε όλη την κλίμακα της παχυσαρκίας στην ενδοκρινολογική πρακτική.

"Όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες, τα ευρήματα της μελέτης μας επιβεβαιώνουν τις διεθνείς μελέτες, βάσει των οποίων πήρε έγκριση το φάρμακο", καταλήγει ο πρώτος συγγραφέας της μελέτης.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Καρκίνος μαστού: Πότε ωφελεί ο προσυμπτωματικός έλεγχος και πότε χρειάζεται δεύτερη σκέψη
Μεσοθεραπεία σώματος: Στοχευμένη ιατρική λύση για κυτταρίτιδα και τοπικό λίπος
Νέος ελπιδοφόρος παράγοντας κατά της ηπατίτιδας Ε