Μια τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη έδειξε ότι η κατάλυση με καθετήρα χρησιμοποιώντας την τεχνολογία Pulsed Field Ablation (PFA) πέτυχε καλύτερα αποτελέσματα από τη φαρμακευτική αντιαρρυθμική θεραπεία σε ασθενείς με εμμένουσα κολπική μαρμαρυγή.

Η μελέτη διακόπηκε προσωρινά λόγω αρκετών νευρολογικών επιπλοκών, αλλά συνεχίστηκε μετά την εφαρμογή πρόσθετων μέτρων ασφαλείας.

Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της "Heart Rhythm Society" στο Σικάγο και δημοσιεύθηκαν στο έγκριτο ιατρικό περιοδικό "New England Journal of Medicine". 

Η κατάλυση με καθετήρα μπορεί συχνά να εξαλείψει μόνιμα την κολπική μαρμαρυγή. Στην παροξυσμική μορφή της αρρυθμίας, το πλεονέκτημά της έναντι της φαρμακευτικής αγωγής έχει ήδη αποδειχθεί.

Η German Cardiac Society τη θεωρεί προτιμώμενη θεραπεία για νεότερους, συμπτωματικούς ασθενείς χωρίς σημαντικές συνοδές παθήσεις.

Στην εμμένουσα κολπική μαρμαρυγή, όμως, έχουν συχνά ήδη εμφανιστεί σημαντικές δομικές αλλοιώσεις στους κόλπους της καρδιάς, γεγονός που μειώνει την αποτελεσματικότητα της συμβατικής θερμικής κατάλυσης.

Η μέθοδος Pulsed Field Ablation (PFA) χρησιμοποιεί ηλεκτρικούς παλμούς – δηλαδή μη θερμική ενέργεια – για να καταστρέψει τις περιοχές του αριστερού κόλπου που ευθύνονται για την αρρυθμία.

Ένας ειδικός καθετήρας τύπου Penta-Spline διευκολύνει επίσης την απομόνωση των πνευμονικών φλεβών, δηλαδή τον εντοπισμό και την αντιμετώπιση των εστιών που προκαλούν την κολπική μαρμαρυγή.

Στη διεθνή μελέτη AVANT GUARD, στην οποία συμμετείχαν και κέντρα από τη Φρανκφούρτη και την Καρλσρούη, εντάχθηκαν 410 ασθενείς με εμμένουσα κολπική μαρμαρυγή που είχε καταγραφεί για τουλάχιστον επτά ημέρες με συσκευή καταγραφής συμβαμάτων.

Η μέση ηλικία ήταν 68 έτη και οι περισσότεροι συμμετέχοντες είχαν τους συνήθεις παράγοντες κινδύνου, όπως παχυσαρκία, υπέρταση, υπνική άπνοια, δυσλιπιδαιμία και σακχαρώδη διαβήτη.

Συνολικά, 310 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2:1 είτε σε θεραπεία με PFA είτε σε αντιαρρυθμική φαρμακευτική αγωγή. Άλλοι 100 ασθενείς υποβλήθηκαν σε PFA για τη συλλογή πρόσθετων δεδομένων ασφάλειας.

Τον Οκτώβριο του 2024 η μελέτη διακόπηκε προσωρινά όταν έξι ασθενείς της ομάδας PFA παρουσίασαν νευρολογικά συμβάντα, κυρίως εγκεφαλικά επεισόδια.

Το εγκεφαλικό αποτελεί γνωστή επιπλοκή της κολπικής μαρμαρυγής, καθώς θρόμβοι που σχηματίζονται στον αριστερό κόλπο λόγω των ακανόνιστων συσπάσεων μπορεί να μετακινηθούν προς τις εγκεφαλικές αρτηρίες. Πιθανόν η κατάλυση να συνέβαλε στην αποκόλληση τέτοιων θρόμβων.

Μια ομάδα ειδικών συνέστησε τον αποκλεισμό ασθενών με υψηλό κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου (CHA₂DS₂-VASc ≥ 4), την διενέργεια διοισοφάγειου υπερηχογραφήματος για αποκλεισμό ύπαρξης θρόμβου, και την χορήγηση αντιπηκτικής αγωγής για τέσσερις εβδομάδες πριν από την επέμβαση.

Σύμφωνα με τον Oussama Wazni και τους συνεργάτες του, στους επόμενους 74 ασθενείς που υποβλήθηκαν στη διαδικασία δεν καταγράφηκαν νέα νευρολογικά επεισόδια. Ωστόσο, σημειώθηκαν ένα περιστατικό κολποκοιλιακού αποκλεισμού και μία πνευμονική εμβολή.

Στο σύνολο των συμμετεχόντων, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 25% της ομάδας PFA έναντι 21% της ομάδας ελέγχου, όπου ορισμένοι ασθενείς παρουσίασαν παρενέργειες από τα αντιαρρυθμικά φάρμακα που συνήθως απαιτούν μακροχρόνια λήψη.

Η τεχνική επιτυχία της κατάλυσης ήταν σχεδόν καθολική. Παρ’ όλα αυτά, σε ορισμένους ασθενείς εμφανίστηκε υποτροπή της αρρυθμίας, καθιστώντας αναγκαία νέα επέμβαση.

Το κύριο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας της μελέτης – απουσία υποτροπής κολπικών αρρυθμιών, επανάληψης κατάλυσης ή ανάγκης λήψης αντιαρρυθμικών φαρμάκων από τις 90 ημέρες έως τους 12 μήνες μετά τη θεραπεία – επιτεύχθηκε σε 128 από τους 207 ασθενείς της ομάδας PFA (56%, διάστημα εμπιστοσύνης 95%: 48–63%).

Στην ομάδα της φαρμακευτικής θεραπείας, μόνο 40 από τους 103 ασθενείς (30%, διάστημα εμπιστοσύνης 95%: 21–40%) παρέμειναν ελεύθεροι κολπικής μαρμαρυγής μετά από έναν χρόνο.

Η ανάλυση έδειξε σημαντική μείωση του κινδύνου αποτυχίας της θεραπείας υπέρ της PFA (Hazard Ratio 0,46).

Η κατάλυση με Pulsed Field φαίνεται να αποτελεί μια αποτελεσματική εναλλακτική λύση έναντι της φαρμακευτικής θεραπείας ακόμη και στην εμμένουσα κολπική μαρμαρυγή.

Ωστόσο, η εφαρμογή της απαιτεί αυστηρά μέτρα πρόληψης θρομβοεμβολικών επιπλοκών, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά την επέμβαση.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
"Mεταξά": Πρώτο δημόσιο νοσοκομείο στην Ελλάδα με πληροφοριακό σύστημα σε cloud υποδομή
373 πνιγμοί κάθε χρόνο στην Ελλάδα - Το 80% αφορούν άτομα άνω των 60 ετών
Αγαπηδάκη: Πόσες εξετάσεις έχουν γίνει, ανά πάθηση, στο πλαίσιο του "Προλαμβάνω"