Το Sarclisa (isatuximab) της Sanofi, έλαβε άδεια κυκλοφορίας από τον βρετανικό MHRA για υποδόρια χορήγηση, σε συνδυασμό με καθιερωμένα θεραπευτικά σχήματα, για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.

Το Sarclisa είναι η πρώτη αντικαρκινική θεραπεία στο Ηνωμένο Βασίλειο (αλλά και παγκοσμίως) που θα παρέχει τη δυνατότητα χορήγησης μέσω on-body injector ή μέσω κλασικής χειροκίνητης υποδόριας ένεσης, προσφέροντας δυνητικά μεγαλύτερη ευελιξία στη χορήγηση, τόσο στο σπίτι των ασθενών όσο και στο εξωτερικό ιατρείο.

Η έγκριση του Sarclisa SC, η οποία ακολουθεί θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, βασίζεται στα αποτελέσματα της πιλοτικής μελέτης Φάσης 3, IRAKLIA, σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, η οποία κατέδειξε μη κατωτερότητα της υποδόριας μορφής σε σύγκριση με την ενδοφλέβια χορήγηση, καθώς και σε πρόσθετες μελέτες.

«Το πολλαπλό μυέλωμα είναι μια σύνθετη ασθένεια που συχνά απαιτεί επαναλαμβανόμενες και παρατεταμένες επισκέψεις στο ιατρείο, επιβαρύνοντας σημαντικά τους ασθενείς και όσους τους υποστηρίζουν. Υπάρχει ανάγκη για καινοτόμες προσεγγίσεις για να διευκολυνθεί αυτή η πτυχή της θεραπευτικής διαδικασίας», λέει ο Karthik Ramasamy, Καθηγητής Αιματολογίας και Σύμβουλος Αιματολόγος στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Οξφόρδης NHS Trust.

«Η δυνατότητα χορήγησης θεραπείας μέσω ενέσιμης συσκευής έγχυσης στο σώμα, ιδίως ενός αντικαρκινικού φαρμάκου, είτε στην κλινική είτε τελικά στο σπίτι του ασθενούς, αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός. Με την έγκριση αυτής της επιλογής, έχουμε την ευκαιρία να μειώσουμε ενδεχομένως την πίεση στο NHS, θέτοντας παράλληλα μεγαλύτερη ευελιξία και ευκολία στην καρδιά της φροντίδας με επίκεντρο τον ασθενή».

«Αυτή η προσέγγιση ευθυγραμμίζεται άμεσα με το Δεκαετές Σχέδιο του NHS και το Εθνικό Σχέδιο για τον Καρκίνο για τον μετασχηματισμό του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης μέσω της τεχνολογίας και της αξιοποίησης της καινοτομίας.»

Πηγές:
pmlive.com/

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Όμιλος Ιατρικού Αθηνών: Επίσημος Ιατρικός Υποστηρικτής του EKO Ράλλυ Ακρόπολις 2026 για 6η συνεχή χρονιά
Γέφυρα ζωής για 6χρονο από την Κρήτη - Πώς σώθηκε το πόδι του
Pfizer: Νέα ιατρική διευθύντρια η Χριστίνα Μιχαηλίδη