Ο FDA  ενέκρινε το εμβόλιο γρίπης της Moderna (MRNA.O), για άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω, ανακοίνωσε η εταιρεία την Τετάρτη, σηματοδοτώντας την πρώτη έγκριση ενός εμβολίου που βασίζεται στο mRNA για την εποχική γρίπη.

To εμβόλιο, mFlusiva, έλαβε παραδοσιακή έγκριση για ενήλικες ηλικίας 50 έως 64 ετών και ταχεία έγκριση για άτομα 65 ετών και άνω.

Η Moderna συμφώνησε να διεξαγάγει μια πρόσθετη μελέτη και να υποβάλει περισσότερα δεδομένα για ενήλικες 65 ετών και άνω για να επιβεβαιώσει το όφελος του εμβολίου σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

«Η γρίπη παραμένει μια σημαντική πρόκληση για τη δημόσια υγεία και το mFLUSIVA αποτελεί μια σημαντική νέα επιλογή για τους ηλικιωμένους της Αμερικής», ανέφερε η Moderna σε ανακοίνωσή της.

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 40.000 ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω, η οποία έδειξε ότι το εμβόλιο ήταν 26,6% πιο αποτελεσματικό από ένα αδειοδοτημένο εμβόλιο γρίπης τυπικής δόσης.

Το εμβόλιο της Moderna χρησιμοποιεί τεχνολογία mRNA για να ωθήσει τον οργανισμό να παράγει αντιγόνα γρίπης και να προκαλέσει μια ανοσολογική απόκριση, μια προσέγγιση που θα μπορούσε ενδεχομένως να επιτρέψει ταχύτερες επικαιροποιήσεις ώστε να αντιστοιχούν στα κυκλοφορούντα στελέχη.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ο καλός ύπνος μπορεί να συμβάλλει στην καλή σχολική επίδοση των εφήβων
Το νέο στοίχημα της ΜΕΒΓΑΛ βρίσκεται εκτός συνόρων
Νέο ρεκόρ υψηλής θερμοκρασίας στην Αυστρία με 41,2 βαθμούς Κελσίου