Ο FDA ενέκρινε φάρμακο για τη ναρκοληψία

Ο FDA ενέκρινε το oveporexton για την αντιμετώπιση της ναρκοληψίας τύπου 1 σε ενήλικες.

Το Oveporexton, της εταιρείας Takeda, που λαμβάνεται από το στόμα, είναι το πρώτο φάρμακο που δρα στοχεύοντας απευθείας την απώλεια της σηματοδότησης της ορεξίνης που προκαλεί τη ναρκοληψία.

Το φάρμακο είναι το πρώτο που επηρεάζει την υποκείμενη βιολογία της νόσου, αντιμετωπίζοντας τη ναρκοληψία τύπου 1 ως σύνολο.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αξιολογήθηκαν σε 2 δοκιμές φάσης 3 με 273 συμμετέχοντες.

Και στις 2 έρευνες το oveporexton οδήγησε σε στατιστικά σημαντική βελτίωση σε ευρεία ακτίνα συμπτωμάτων, σε σύγκριση με το placebo, τη 12η εβδομάδα.

Σε αυτά περιλαμβάνονται βελτιώσεις στην υπερβολική υπνηλία την ημέρα, στην καταπληξία, στις παραισθήσεις, στην υπνική παράλυση και στην ποιότητα ζωής.

Το Oveporexton φάνηκε επίσης να βελτιώνει τις γνωστικές ικανότητες.

Το φάρμακο ήταν γενικά καλά ανεκτό. Οι πιο συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η αϋπνία, η συχνότητα ούρησης και η αυξημένη σιελόρροια.

Λαμβάνεται από το στόμα 2 φορές την ημέρα και αντενδείκνυται για ασθενείς που λαμβάνουν ισχυρούς αναστολείς του CYP3A.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Αδ. Γεωργιάδης στη Ρόδο: ''Σε ενάμιση χρόνο, το νοσοκομείο θα είναι καινούργιο''- 'Αμεσα μέτρα για την αντιμετώπιση των σοβαρών ελλείψεων προσωπικού
Δίαιτα vegan χαμηλών λιπαρών βοηθά στην απώλεια βάρους χωρίς να μειώνεται η ποσότητα του φαγητού [μελέτη]
Φυτικές ίνες και οι μορφές τους