Η δανική φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk δοκιμάζει χαμηλότερες δόσεις του χαπιού Wegovy σε μια νέα μελέτη τελικού σταδίου για να βρει τη χαμηλότερη δόση που βοηθά τους ασθενείς να χάσουν βάρος, σύμφωνα με μια βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών στις ΗΠΑ.
Η Novo βρίσκεται υπό πίεση μετά την απώλεια εδάφους από την αμερικανική ανταγωνίστριά της Eli Lilly, η οποία χάραξε νέα πορεία στην αγορά φαρμάκων για την παχυσαρκία, που προβλέπεται να ξεπεράσει τα 100 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2030.
Το χάπι Wegovy αποτελεί βασικό στόχο των επενδυτών και απέφερε πωλήσεις 3,22 δισεκατομμυρίων δανικών κορωνών (499,89 εκατομμύρια δολάρια) στο δεύτερο τρίμηνο του έτους.
Η μελέτη ξεκίνησε στις 12 Αυγούστου και θα συνεχιστεί μέχρι το 2028.
Τα βασικά της στοιχεία περιλαμβάνουν:
- Η μελέτη, που ονομάζεται OASIS-5, θα δοκιμάσει χαμηλότερες δόσεις της ημερήσιας δόσης «συντήρησης» που χρησιμοποιείται για τη διατήρηση του βάρους. Επί του παρόντος, η εγκεκριμένη μακροπρόθεσμη δόση είναι 25 χιλιοστόγραμμα.
- «Η ύπαρξη ενός ευρύτερου εύρους δόσεων συντήρησης θα μπορούσε να προσφέρει μεγαλύτερη ευελιξία στη θεραπεία και να βελτιστοποιήσει την εμπειρία του ασθενούς», ανακοίνωσε η Novo σε μια δήλωση μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στο Reuters.
- Στη δοκιμή θα συμμετάσχουν 450 ενήλικες συμμετέχοντες που στο παρελθόν δυσκολεύονταν να χάσουν βάρος, με Δείκτη Μάζας Σώματος 30 ή μεγαλύτερο ή 27 με κάποιο πρόβλημα υγείας που σχετίζεται με το βάρος.
- Ο κύριος στόχος είναι να ελεγχθεί εάν χαμηλότερες δόσεις σεμαγλουτίδης που χορηγείται από το στόμα - του δραστικού συστατικού του Wegovy - βοηθούν τους ανθρώπους να χάσουν περισσότερο βάρος σε σχέση με ένα εικονικό φάρμακο (placebo) σε διάστημα 60 εβδομάδων.
- Ασθενείς με διαβήτη ή πρόσφατες σημαντικές αλλαγές βάρους, καθώς και όσοι λαμβάνουν θεραπεία με φάρμακα GLP-1 θα εξαιρεθούν.
- Το πόσοι άνθρωποι χάνουν τουλάχιστον 5%, 10% ή 15% του σωματικού τους βάρους, καθώς και τυχόν αλλαγές στην περίμετρο της μέσης, καθώς και οι παρενέργειες, θα παρακολουθούνται επίσης ως δευτερεύοντες στόχοι.
- Η βάση δεδομένων δεν διευκρίνισε τις νέες δόσεις που δοκιμάζονται. Το χάπι Wegovy είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο σε δόσεις των 1,5 mg, 4 mg, 9 mg και 25 mg.
Πηγές:
Reuters
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ιός του Δυτικού Νείλου: Ψεκασμοί της Περιφέρειας Αττικής στην Αρτέμιδα
Έξαρση γαστρεντερίτιδας στη Ρόδο - Αυξημένη προσέλευση στα Επείγοντα
Εκτόξευση 108% για τη μετοχή της Moderna