Μια νέα ενέσιμη ουσία, με την προσωρινή ονομασία CBL-514, φαίνεται ότι μπορεί να μειώσει όχι μόνο το υποδόριο λίπος στην κοιλιακή χώρα, αλλά και το σπλαχνικό λίπος, το οποίο συσσωρεύεται βαθύτερα στην κοιλιά, γύρω από τα εσωτερικά όργανα.

Τα νεότερα δεδομένα παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας για τη Μελέτη του Διαβήτη (EASD), που πραγματοποιήθηκε στο Μιλάνο, από ερευνητές της ταϊβανέζικης φαρμακευτικής εταιρείας Caliway Biopharmaceuticals.

Η δράση της CBL-514 βασίζεται στην αναστολή του ενζύμου DYRK1B, με αποτέλεσμα την ενίσχυση μηχανισμών που προάγουν την απόπτωση, δηλαδή τον προγραμματισμένο κυτταρικό θάνατο. Με αυτόν τον τρόπο, η ουσία αποσκοπεί στην καταστροφή λιποκυττάρων στην περιοχή όπου χορηγείται.

Η CBL-514 χορηγείται με πολλαπλές υποδόριες ενέσεις απευθείας στο κοιλιακό λίπος. Σε κάθε συνεδρία μπορούν να πραγματοποιηθούν έως και 50 ενέσεις, ενώ η συνολική δόση προσαρμόζεται στον όγκο του υποδόριου λίπους και δεν υπερβαίνει τα 600 mg ανά συνεδρία. Η θεραπεία επαναλαμβάνεται ανά τρεις εβδομάδες και μπορεί να συνεχιστεί έως τη 12η εβδομάδα, με αντίστοιχη προσαρμογή της δόσης καθώς μειώνεται ο όγκος του λίπους.

Σε δύο μελέτες δεύτερης φάσης, με κωδικούς CBL-0204 και CBL-0205, οι οποίες δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό περιοδικό Aesthetic Surgery Journal, περίπου το 70% των συμμετεχόντων που έλαβαν CBL-514 παρουσίασε μείωση του όγκου του υποδόριου κοιλιακού λίπους κατά τουλάχιστον 150 ml.

Νεότερη αναδρομική ανάλυση εξέτασε τα δεδομένα 46 ατόμων από τις δύο μελέτες, για τα οποία υπήρχαν διαθέσιμες μαγνητικές τομογραφίες της κοιλιακής χώρας, στο ύψος των οσφυϊκών σπονδύλων L2-L3.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, τέσσερις εβδομάδες μετά την τελευταία θεραπεία, ο όγκος του σπλαχνικού λίπους στην ομάδα που έλαβε CBL-514 είχε μειωθεί κατά 66 ml σε σχέση με την αρχική μέτρηση. Αντίθετα, στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (placebo) είχε αυξηθεί κατά 29 ml.

Οι μεταβολές αυτές αντιστοιχούν σε μείωση του σπλαχνικού λίπους κατά 11% στην ομάδα θεραπείας και αύξηση κατά 5% στην ομάδα placebo.

Στο τέλος της περιόδου παρακολούθησης, η οποία διήρκεσε οκτώ εβδομάδες στη μελέτη CBL-0204 και 12 εβδομάδες στη μελέτη CBL-0205, ο όγκος του σπλαχνικού λίπους ήταν κατά 7% χαμηλότερος από την αρχική τιμή στην ομάδα που έλαβε τη δραστική ουσία. Στην ομάδα placebo, αντίθετα, ήταν κατά 18% υψηλότερος.

Η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων ήταν στατιστικά σημαντική, με τιμές p=0,03 και p=0,02 σε δύο διαφορετικές στατιστικές αναλύσεις.

Ο Timothy Garvey από το Πανεπιστήμιο της Αλαμπάμα στις ΗΠΑ, συν-συγγραφέας της μελέτης, εκτιμά ότι η μείωση του υποδόριου λίπους μπορεί να οδηγήσει σε πιο επίπεδη κοιλιά. Ωστόσο, ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζουν οι πιθανές επιδράσεις της θεραπείας στο σωματικό βάρος, στο σπλαχνικό λίπος, στην αρτηριακή πίεση και στα επίπεδα των λιπιδίων στο αίμα.

Η φαρμακευτική προσέγγιση διαφέρει από χειρουργικές επεμβάσεις, όπως η λιποαναρρόφηση και η κοιλιοπλαστική, οι οποίες αντιμετωπίζουν κυρίως το υποδόριο λίπος και δεν στοχεύουν άμεσα το λίπος που περιβάλλει τα εσωτερικά όργανα.

Παρά τα ενθαρρυντικά ευρήματα, απαιτούνται μεγαλύτερες και πιο εκτεταμένες κλινικές μελέτες, ώστε να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα της CBL-514, να αξιολογηθεί η ασφάλειά της και να διαπιστωθεί εάν η μείωση του σπλαχνικού λίπους μεταφράζεται σε ουσιαστικά και μακροχρόνια οφέλη για την υγεία.

Δύο μελέτες τρίτης φάσης βρίσκονται ήδη στη διαδικασία στρατολόγησης συμμετεχόντων, με τα πρώτα αποτελέσματα να αναμένονται έως το τέλος του 2027.

Πρόσθετο ενδιαφέρον παρουσιάζουν δεδομένα από μελέτη σε παχύσαρκους αρουραίους, τα οποία υποδηλώνουν ότι ο συνδυασμός της CBL-514 με την τιρζεπατίδη, έναν αγωνιστή των υποδοχέων GLP-1 και GIP, ενδέχεται να ενισχύει την απώλεια βάρους και να περιορίζει την επαναπρόσληψή του μετά τη διακοπή της τιρζεπατίδης.

Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν σε επιστημονική αφίσα στο συνέδριο της Αμερικανικής Διαβητολογικής Εταιρείας (ADA). Ωστόσο, αφορούν πειραματικά δεδομένα σε ζώα και δεν μπορούν να θεωρηθούν απόδειξη αντίστοιχου οφέλους στους ανθρώπους.

Όπως επισημαίνει η Marie Spreckley, επιδημιολόγος στο Ινστιτούτο Μεταβολικών Επιστημών του Πανεπιστημίου του Κέιμπριτζ, απαιτούνται κλινικές μελέτες σε ανθρώπους για να διαπιστωθεί εάν ο συνδυασμός μπορεί πράγματι να προσφέρει ανάλογα αποτελέσματα.

Προς το παρόν, η CBL-514 παραμένει μια υπό διερεύνηση θεραπευτική προσέγγιση. Τα διαθέσιμα δεδομένα είναι ενθαρρυντικά, αλλά δεν αρκούν ακόμη για ασφαλή συμπεράσματα σχετικά με τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια ή τη θέση της στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Γεωργιάδης: Εγκαίνια νέου ΤΕΠ στο ΠΓΝ Ιωαννίνων και ανακαινισμένου Κέντρου Υγείας Κόνιτσας
ΕΚΕΑ: Καθυστερήσεις στην τροφοδοσία νοσοκομείων με αίμα την Τρίτη και την Τετάρτη
''Από Καρδιάς''- Στο Περιστέρι η πρώτη ανοιχτή δράση πρόληψης για την καρδιαγγειακή υγεία