Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε την Τρίτη ότι ενέκρινε την κυκλοφορία του φαρμάκου Hibsago της βρετανικής φαρμακοβιομηχανίας GSK (GSK.L) για την ηπατίτιδα Β, επιτρέποντας στους ασθενείς με ηπατική λοίμωξη έναν τρόπο να διατηρούν τον ιό υπό έλεγχο μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Το φάρμακο, χημικά γνωστό ως bepirovirsen, είναι το πρώτο αντινοηματικό ολιγονουκλεοτίδιο που έχει εγκριθεί από τον FDA για τη χρόνια ηπατίτιδα Β, σύμφωνα με τον οργανισμό.

Υπό τον νέο Διευθύνοντα Σύμβουλο Luke Miels, η GSK στοχεύει στην επιτάχυνση της ανάπτυξης και της κυκλοφορίας νέων φαρμάκων ενόψει της επικείμενης λήξης των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των επιτυχημένων φαρμάκων της για τον HIV. 

Το Hibsago έχει ήδη εξασφαλίσει έγκριση στην Ιαπωνία και βρίσκεται υπό κανονιστική αξιολόγηση στην Κίνα και την Ευρώπη. Το φάρμακο έλαβε άδεια από την φαρμακευτική εταιρεία σπάνιων ασθενειών Ionis Pharmaceuticals (IONS.O), η οποία είναι επιλέξιμη για λήψη πληρωμών ορόσημων μετά την έγκριση και άλλα κανονιστικά κριτήρια αναφοράς.

Σε κλινικές δοκιμές, η μπεπιροβιρσένη βοήθησε σχεδόν έναν στους πέντε ασθενείς να επιτύχουν μη ανιχνεύσιμα επίπεδα του ιού της ηπατίτιδας Β και να παραμείνουν εκτός αντιιικής θεραπείας για τουλάχιστον έξι μήνες.

 

 

Πηγές:
Reuters

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Πώς επηρεάζουν οι φυτικές ίνες την υγεία του πεπτικού
Η Siemens Healthineers θα μετονομαστεί σε Healthineers
Γιατί κρυώνουμε περισσότερο όταν μεγαλώνουμε