Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την ανανέωση και αναβάθμιση των πληροφοριών του προϊόντος Gardasil, προκειμένου να συμπεριληφθούν κλινικά δεδομένα μελέτης, η οποία αποδεικνύει την υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου Gardasil στην πρόληψη των γεννητικών κονδυλωμάτων στα αγόρια και τους άνδρες ηλικίας 16 έως 26 ετών.

Τα κλινικά αυτά στοιχεία έρχονται να προστεθούν σε εκείνα που έχουν αποδείξει ενισχυμένη ανοσολογική απάντηση μετά τον εμβολιασμό σε αγόρια ηλικίας 9 έως 15 ετών. Η απόφαση αυτή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ελήφθη με βάση τη σύσταση της Συμβουλευτικής Επιτροπής των Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP)του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

Το Gardasil είναι το μόνο εμβόλιο που επιτρέπει τον εμβολιασμό έναντι του ιού HPV, τόσο κοριτσιών και γυναικών όσο και αγοριών και ανδρών.

'Το Gardasil μπορεί να βοηθήσει τα αγόρια και τους νεαρούς άνδρες στην πρόληψη νοσημάτων που σχετίζονται με τον ιό HPV, όπως είναι τα γεννητικά κονδυλώματα', δήλωσε ο Benoît Soubeyrand, Δ/ντής του Ιατρικού Τμήματος Ευρώπης της Εταιρίας Sanofi Pasteur MSD.

'Πέραν του άμεσου αυτού οφέλους, ο εμβολιασμός έναντι του ιού HPV των αγοριών θα μπορούσε να βοηθήσει επιπρόσθετα στη μείωση της κυκλοφορίας του ιού HPV εντός του πληθυσμού και να βελτιώσει την αποδοχή του εμβολιασμού μεταξύ των κοριτσιών .'

Τα γεννητικά κονδυλώματα είναι ένα νόσημα με μεγάλη συχνότητα εμφάνισης, εμφανίζεται κυρίως σε νεαρές ηλικίες, η δε συχνότητά τους συνεχώς αυξάνεται. Επιπλέον, μπορούν να προκαλέσουν χαμηλή αυτοεκτίμηση, ντροπή και άγχος.

Η αφαίρεση των γεννητικών κονδυλωμάτων μπορεί να είναι επώδυνη και η συχνότητα υποτροπής του νοσήματος μπορεί να είναι υψηλή, όσο η λοίμωξη από τον ιό HPV επιμένει στον οργανισμό. Τα γεννητικά κονδυλώματα προκαλούν επίσης οικονομική επιβάρυνση της κοινωνίας.

Το Gardasil είναι το μόνο εμβόλιο έναντι του HPV που στοχεύει άμεσα τους 4 τύπους HPV 6, 11, 16 και 18, οι οποίοι όλοι μαζί προκαλούν την πλειοψηφία των HPV - σχετιζόμενων νοσημάτων.