Μία σειρά προτάσεων, με τις οποίες θα μπορούσαν οι ρυθμιστικές αρχές κάθε χώρας να συμβάλλουν στον έλεγχο των τιμών των φαρμάκων, παρέχουν στελέχη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Σε ένα άρθρο που δημοσιεύτηκε την Πέμπτη στο περιοδικό New England Journal of Medicine (NEJM), δύο εκπρόσωποι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), αναλύουν τις πιθανές ρυθμιστικές παρεμβάσεις.

Το άρθρο υπογράφεται από τον εκτελεστικό διευθυντή του ΕΜΑ Guido Rasi, τον επικεφαλής του Ιατρικού Τμήματος του Οργανισμού Hans - Georg Eichler, τον διευθυντή του ολλανδικού συμβουλίου αξιολόγησης φαρμάκων Hugo Hurts και τον πρόεδρο του Γερμανικού Οργανισμού Φαρμάκων Karl Broich.

Σύμφωνα με τους συντάκτες, το αυξανόμενο πρόβλημα των υψηλών τιμών της ιατρικής φροντίδας και των επιπτώσεών της στη βιωσιμότητα των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης, γίνεται όλο και πιο έντονο σε ολόκληρο τον κόσμο.

Οι ρυθμιστικές αρχές εμφανίζονται πρόθυμες να παρέμβουν, ώστε να αντιμετωπιστεί το πρόβλημα και να διασφαλιστεί η πρόσβαση των ασθενών σε ασφαλή και αποτελεσματικά φάρμακα.

Ακόμη και αν η διαμόρφωση των τιμών των φαρμάκων (σ.σ. με βάση τα κοστολογικά δεδομένα) είναι σαφώς έξω από τις αρμοδιότητές τους, οι ρυθμιστικές αρχές δεν μπορούν να αγνοήσουν την τρέχουσα κατάσταση σχετικά με το κόστος.

Μπορούν, δε, να συμβάλουν στην παροχή μίας προσιτής φροντίδας, εξηγούν οι συγγραφείς στο άρθρο τους με τίτλο “Ρυθμίσεις για τα φάρμακα και τις τιμές - Μπορούν να επηρεάσουν οι ρυθμιστικές αρχές τις τιμές προς τα κάτω”;

Προτάσεις

Σύμφωνα με τους συγγραφείς, υπάρχουν πέντε βασικοί τρόποι, με τους οποίους οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές μπορούν να συμβάλλουν προς αυτή την κατεύθυνση:

  • Να ενεργοποιήσουν μηχανισμούς γρήγορης έγκρισης των γενοσήμων φαρμάκων, προκειμένου να διευκολύνουν τον ανταγωνισμό και να οδηγήσουν τις τιμές προς τα κάτω.
  • Να διασφαλίζουν ότι φάρμακα συγκρίσιμα με ήδη εγκεκριμένα σκευάσματα (“me – too”) συνεχίζουν να μπαίνουν στην αγορά, προκειμένου να αυξάνουν τον ανταγωνισμό.
  • Να ενθαρρύνουν τις εταιρείες να διεξάγουν κλινικές μελέτες, από τις οποίες να προκύπτει ότι τα προϊόντα πληρούν τις προδιαγραφές των ρυθμιστικών αρχών, αξιολογώντας παράλληλα την προστιθέμενη αξία που παρέχουν οι εν λόγω θεραπείες.
  • Να διευκολύνουν τη συλλογή επιπλέον στοιχείων, τα οποία απαιτούνται από όσους αποζημιώνουν τα φάρμακα (κράτος – Ταμεία). Στόχος είναι να υπάρχει σύνδεση της τιμής που ζητείται για ένα σκεύασμα, σε σχέση με το θεραπευτικό αποτέλεσμα.
  • Να υποστηρίξουν την έρευνα και την ανάπτυξη στον τομέα των φαρμάκων. Διαμορφώνοντας ένα καλύτερο πλαίσιο στην κατεύθυνση αυτή, οι εταιρείες θα μπορούσαν δυνητικά να μειώσουν τις τιμές των φαρμάκων τους.

ΔΗΜ.Κ.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Σε τροχιά καινοτομίας και βιωσιμότητας η διοργάνωση Συνεδρίων και στην Ελλάδα
Στην ενδυνάμωση της φωνής των ασθενών αναφέρθηκε ο Πρόεδρος του ΙΣΑ στα εγκαίνια των νέων γραφείων της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας
Τι συμβαίνει στον οργανισμό με το χρόνιo stress