Στην τελική ευθεία η ανατιμολόγηση φαρμάκων - Σε ΦΕΚ η απόφαση του υπουργού Υγείας

Στην τελική ευθεία βρίσκεται η διαδικασία ανατιμολόγησης φαρμάκων, με βάση το νέο καθεστώς που έχει διαμορφώσει το υπουργείο Υγείας.

Η σχετική απόφαση του Ανδρέα Ξανθού δημοσιεύτηκε τη Δευτέρα στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως (παρατίθεται πιο κάτω). Οι υπηρεσίες του ΕΟΦ ξεκινούν από την Τετάρτη την ανατιμολόγηση, καθώς είχε δοθεί παράταση για την κατάθεση φύλλων έρευνας από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις.

Σύμφωνα με την απόφαση του υπουργού Υγείας, ο τρόπος τιμολόγησης ανά είδος φαρμάκου, διαμορφώνεται ως εξής:

Τα πρωτότυπα πρέπει να έχουν λάβει τιμή σε τουλάχιστον τρία κράτη της Ευρωζώνης, ενώ τα “ορφανά” τιμολογούνται ακόμη και εάν αυτό έχει συμβεί σε δύο χώρες.

Η ανώτατη καθαρή τιμή παραγωγού (ex - factory) ορίζεται ως ο μέσος όροςτων δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών στα κράτη - μέλη της Ευρωζώνης του ιδίου φαρμάκου.

Στην περίπτωση που οι τιμές είναι ίδιες σε όλα τα κράτη - μέλη της Ευρωζώνης, το φάρμακο λαμβάνει τιμή με βάση το Κόστος Ημερήσιας Θεραπείας (ΚΗΘ) που ορίζεται σε 0,20 ευρώ.

Η τιμή φαρμάκου αναφοράς εντός της περιόδου προστασίας των δεδομένων του μειώνεται σε κάθε ανατιμολόγηση σε ποσοστό έως 10% επί της τιμής του αμέσως προηγούμενου δελτίου τιμών, εφόσον η τιμή του στο αμέσως προηγούμενο δελτίο τιμών είναι υψηλότερη του μέσου όρου των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των κρατών - μελών της Ευρωζώνης.

Αντίθετα, αυξάνεται σε κάθε ανατιμολόγηση σε ποσοστό έως 10%, εφόσον η τιμή του στο αμέσως προηγούμενο δελτίο τιμών ήταν χαμηλότερη από τη χαμηλότερη τιμή των κρατών - μελών της Ευρωζώνης, και με ανώτατο όριο τη χαμηλότερη τιμή των κρατών - μελών της Ευρωζώνης.

Off – patent

Τα φάρμακα των οποίων έχει λήξει η πατέντα προστασίας (off – patent), λαμβάνουν ως τιμή τον μέσο όρο των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών στα κράτη - μέλη της Ευρωζώνης.

Στην περίπτωση που οι τιμές είναι ίδιες σε όλες τις χώρες, το φάρμακο λαμβάνει λιανική τιμή όχι χαμηλότερη από την προκύπτουσα τιμή με βάση το Κόστος Ημερήσιας Θεραπείας (ΚΗΘ) που ορίζεται σε 0,20 ευρώ.

Και στα “off – patent” ισχύει η μείωση κατά 10% σε κάθε ανατιμολόγηση, εφόσον η τιμή στο προηγούμενο δελτίο είναι υψηλότερη από τον μέσο όρο και αύξηση 10% εφόσον είναι ακριβότερη.

Γενόσημα

Η τιμή γενοσήμων φαρμάκων ορίζεται στο 65% της τιμής των αντίστοιχων προϊόντων αναφοράς (off – patent). Στην περίπτωση που η συσκευασία ή η περιεκτικότητα του γενοσήμου είναι διαφορετική από αυτήν του προϊόντος αναφοράς, γίνεται αναγωγή στην τιμολογημένη συσκευασία ή περιεκτικότητα του προϊόντος αναφοράς.

Στην περίπτωση που δεν υπάρχει προϊόν αναφοράς στην Ελλάδα γίνεται αναγωγή σε άλλα ήδη τιμολογημένα γενόσημα ίδιας δραστικής ουσίας και παρεμφερούς φαρμακοτεχνικής μορφής φάρμακα.

Τα γενόσημα φάρμακα για τα οποία δεν υπάρχει προϊόν αναφοράς και δεν υπάρχει άλλο ίδιο γενόσημο στην ελληνική αγορά τιμολογούνται στο 65% της τιμής του προϊόντος αναφοράς στα κράτη - μέλη της Ευρωζώνης.

Στην περίπτωση που η συσκευασία ή η περιεκτικότητα του γενοσήμου φαρμάκου είναι διαφορετική από αυτήν του φαρμάκου αναφοράς, γίνεται αναγωγή στην τιμή του φαρμάκου αναφοράς και ακολουθεί ο καθορισμός στο 65% της προκύπτουσας τιμής.

Η τιμή των γενοσήμων μειώνεται σε κάθε ανατιμολόγηση σε ποσοστό έως 10% επί της τιμής του αμέσως προηγούμενου δελτίου τιμών, εφόσον η τιμή τους είναι υψηλότερη του μέσου όρου των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών.

Σε κάθε περίπτωση, η λιανική τιμή δεν μπορεί να είναι χαμηλότερη από την προκύπτουσα τιμή με βάση το Κόστος Ημερήσιας Θεραπείας (ΚΗΘ) που ορίζεται σε 0,20 ευρώ.

Η τιμή των γενοσήμων αυξάνεται σε κάθε ανατιμολόγηση σε ποσοστό έως 10% επί της τιμής του αμέσως προηγούμενου δελτίου τιμών, εφόσον είναι χαμηλότερη από τη χαμηλότερη τιμή των κρατών - μελών της Ευρωζώνης, και με ανώτατο όριο τη χαμηλότερη τιμή των κρατών - μελών της Ευρωζώνης.

Κατά την αναθεώρηση τιμών του έτους 2019, αν η τιμή ενός γενοσήμου μειώνεται σε ποσοστό μεγαλύτερο από το 10% επί της τιμής του προηγούμενου δελτίου τιμών, όλα τα ομοειδή γενόσημα λαμβάνουν τιμή ίση με το 75% της τιμής του αντίστοιχου προϊόντος αναφοράς.

Δημ.Κ.