Σε συμφωνία για την από κοινού ανάπτυξη και κυκλοφορία στην αγορά πέντε μονοκλωνικών αντισωμάτων προχώρησαν οι φαρμακευτικές εταιρίες Amgen και AstraZeneca.

Τα νέα φάρμακα προέρχονται από το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της Amgen και αφορούν την κλινική φλεγμονή (AMG 139, AMG 157, AMG 181, AMG 557 και brodalumab AMG 827).

Βάσει των όρων της συμφωνίας συνεργασίας, η AstraZeneca θα καταβάλει εφάπαξ μια προκαταβολική ύψους 50 εκατ. δολ. και στη συνέχεια οι δύο εταιρείες θα μοιραστούν τις δαπάνες και τα κέρδη. Βάσει του τρέχοντος σχεδιασμού, περίπου το 65% των δαπανών για την περίοδο 2012-2014 θα καλυφθεί από την AstraZeneca.

Μετά την περίοδο αυτή, οι δύο εταιρείες θα μοιράζονται εξίσου τις δαπάνες. Η Amgen θα είναι υπεύθυνη για τις πωλήσεις παγκοσμίως και θα διατηρήσει ένα μικρό μονοψήφιο ποσοστό για δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας στο brodalumab και ένα μεσαίο μονοψήφιο ποσοστό για δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας στο υπόλοιπο χαρτοφυλάκιο μορίων, μετά τη λήψη του οποίου τα κέρδη θα μοιράζονται εξίσου στις δύο εταιρείες.

Σε σχετική ανακοίνωση επισημαίνεται πως οι δύο εταιρείες εκτιμούν ότι όλα τα μόρια έχουν καινοτόμα προφίλ και προσφέρουν τη δυνατότητα ανάπτυξης σημαντικών θεραπειών για πολλαπλές ενδείξεις σε φλεγμονώδεις νόσους. Η συνεργασία αυτή θα συμβάλει στη βέλτιστη αξιοποίηση του χαρτοφυλακίου μορίων της Amgen, η οποία θα ωφεληθεί από τη σημαντική εξειδίκευση της MedImmune, του κλάδου βιολογικών προϊόντων της AstraZeneca, στην ανάπτυξη προϊόντων για αναπνευστικά νοσήματα, τη φλεγμονή και το άσθμα.

Η συνεργασία θα αξιοποιήσει επίσης το παγκόσμιο εμπορικό δίκτυο της AstraZeneca, όσον αφορά τα προϊόντα για αναπνευστικές και γαστρεντερικές νόσους. Η συμφωνία δεν περιλαμβάνει πεδία όπου η Amgen είχε ήδη κλείσει συμφωνίες συνεργασίας -για το brodalumab με την Kyowa Hakko Kirin και για το AMG 557 με την Takeda.

Η AstraZeneca θα είναι υπεύθυνη για την ανάπτυξη και εμπορική στρατηγική των μορίων AMG 139, AMG 157 και AMG 181, ενώ η Amgen θα είναι υπεύθυνη για την ανάπτυξη και εμπορική στρατηγική του brodalumab και του AMG 557. Η ανάπτυξη και εμπορική στρατηγική κάθε μορίου θα τελεί υπό την εποπτεία ελεγκτικών σωμάτων με μέλη και από τις δύο εταιρείες.

Για το brodalumab, η εμπορική προώθηση θα είναι μοιρασμένη μεταξύ των δύο εταιρειών. Η Amgen θα αναλάβει την προώθηση που αφορά στις δερματολογικές ενδείξεις στις Ηνωμένες Πολιτείες (ΗΠΑ) και τον Καναδά και τις ρευματολογικές ενδείξεις στις ΗΠΑ, τον Καναδά και την Ευρώπη.

Η AstraZeneca θα αναλάβει την εμπορική προώθηση όσον αφορά στις αναπνευστικές και, αρχικά, τις δερματολογικές ενδείξεις του brodalumab σε όλες τις περιοχές εκτός των ΗΠΑ, του Καναδά και των αγορών όπου η Amgen έχει ήδη υπάρχουσες συμφωνίες συνεργασίας.

Η κατανομή των σχετικών με την εμπορική προώθηση δικαιωμάτων για άλλες περιοχές, ενδείξεις και μόρια θα συμφωνηθεί σε μεταγενέστερο χρόνο μεταξύ των εταιρειών.

Με αφορμή τη συμφωνία ο Διευθύνων Σύμβουλος (CEO) της AstraZeneca David Brennan, δήλωσε: ‘Χαιρόμαστε ιδιαίτερα που ενώνουμε τις δυνάμεις μας με την Amgen για την ανάπτυξη και εμπορική προώθηση των νέων αυτών μορίων σε κλινικό στάδιο, καθώς η συνεργασία αυτή αυξάνει την αξία του χαρτοφυλακίου μας και αξιοποιεί την εξειδίκευσή μας στα βιολογικά προϊόντα.

Η δημιουργική αυτή συνεργασία θα αξιοποιήσει στο μέγιστο τις δυνατότητες και των δύο εταιρειών, συμπεριλαμβανομένου του εκτεταμένου παγκόσμιου δικτύου προώθησης της AstraZeneca, προκειμένου να μπορέσουμε να προσφέρουμε τις ελπιδοφόρες αυτές καινοτόμες θεραπευτικές επιλογές σε ασθενείς με διάφορες αναπνευστικές και φλεγμονώδεις νόσους σε όλο τον κόσμο’.

Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος (CEO) της Amgen, Kevin Sharer, σημείωσε από την πλευρά του: ‘Είμαστε ενθουσιασμένοι με την προοπτική της συνεργασίας με έναν τόσο αξιοσέβαστο οργανισμό όπως η AstraZeneca για την ανάπτυξη του χαρτοφυλακίου μορίων μας για τη φλεγμονή.

Πιστεύουμε ότι αυτή η συνεργασία έχει τη δυνατότητα να φέρει περισσότερες θεραπείες στους ασθενείς σε πιο σύντομο χρονικό διάστημα και σε περισσότερες γεωγραφικές περιοχές ανά τον κόσμο. Είμαστε εντυπωσιασμένοι από τη μεγάλη εμπειρία της AstraZeneca στην ανάπτυξη και την κυκλοφορία στη αγορά προϊόντων για αναπνευστικά και γαστρεντερικά νοσήματα και πιστεύουμε πως αυτή η συνεργασία αποτελεί για εμάς μια ευκαιρία να συνεργαστούμε με μια εταιρεία η οποία διαθέτει σημαντική εξειδίκευση σε ρυθμιστικά ζητήματα και στην εμπορική προώθηση προϊόντων που έχουν ένδειξη για την αντιμετώπιση φλεγμονών’.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ι. Κεσίσογλου: "Αποχαιρετώντας το δεύτερο σπίτι μου μετά από 40 χρόνια"
Γιατί τα κατεψυγμένα φρούτα και λαχανικά αξίζουν περισσότερη αγάπη
Γιατί δεν χρειάζονται όλα τα παιδιά εισπνεόμενα