Την ανάκληση παρτίδας του ογκολογικού παράγοντα Bentalya, ανακοίνωσαν σήμερα οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σε σημερινή ανακοίνωση του Οργανισμού αναφέρονται τα εξής:

Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 2500143F του φαρμακευτικού προϊόντος BENTALYA VIAL 5x25 MG/10ML λόγω αποτελεσμάτων οριακά εκτός προδιαγραφών στον έλεγχο ποσοτικού προσδιορισμού του προϊόντος , στο πλαίσιο εκτέλεσης μελέτης σταθερότητας για την συγκεκριμένη παρτίδα.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία.

Η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

 

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Συναγερμός για γαστρεντερίτιδα στην Ελασσόνα - Πάνω από 250 κρούσματα σε 3 μέρες
Lundbeck: Αύξηση στις ετήσιες προβλέψεις - Το φάρμακο για την ημικρανία ενισχύει τα κέρδη της
Νέες στρατηγικές στη θεραπεία της χοληστερόλης