Η Merck, υπέγραψε συμφωνία με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για την παροχή περίπου 1,7 εκατ. δόσεων Molnupiravir (MK-4482) για τη θεραπεία ασθενών που νοσούν με ήπια έως μέτρια συμπτώματα Κορωνοϊού.
Το Molnupiravir είναι ένα πειραματικό, βιοδιαθέσιμο αντιιικό σκεύασμα που εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό διαφορετικών ιών RNA, συμπεριλαμβανομένου του SARS-CoV-2.
Η συμφωνία, αξίας περίπου 1,2 δισ. δολ., αναμένει τη λήψη άδειας έκτακτης ανάγκης (EUA) για το φάρμακο ή έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Αναπτύχθηκε από τη Merck και την Ridgeback Biotherapeutics, ενώ επί του παρόντος βρίσκεται σε κλινική δοκιμή Φάσης III. Η δοκιμή, που ονομάζεται μελέτη MOVe-OUT, αξιολογεί το σκεύασμα για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19 που δεν νοσηλεύονται αλλά υπάρχει ενδεχόμενο να επιδεινωθεί η υγεία τους.
Η Merck εκτιμά ότι θα διαθέσει περίπου δέκα εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του τρέχοντος έτους, ενώ βρίσκεται σε συζητήσεις και με άλλες χώρες για πιθανές συμφωνίες προαγοράς της θεραπείας.
Τον Απρίλιο του τρέχοντος έτους, η Merck υπέγραψε συμφωνίες αδειοδότησης με πέντε φαρμακοβιομηχανίες στην Ινδία που παρασκευάζουν γενόσημα, προκειμένου να επεκτείνει την πρόσβαση στο molnupiravir. Στόχος της είναι να το προσφέρει σε 104 χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.
Πηγές:
pharmaceutical-business-review
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}