Δημοσιεύθηκε στην ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής το έγγραφο «MDCG 2021-27 - Questions and Answers on Articles 13 & 14 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746», στο οποίο παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις υποχρεώσεις των εισαγωγέων και των διανομέων σύμφωνα με τον Κανονισμό 2017/745 (ΕΕ) των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (MDR) και τον Κανονισμό 2017/746 (ΕΕ) των in vitro διαγνωστικών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (IVDR).
Μπορείτε να βρείτε το έγγραφο στον ακόλουθο σύνδεσμο: https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_sector/docs/mdcg_2021-27_en.pdf
Το έγγραφο αποτελείται από ερωτήσεις, απαντήσεις και παραδείγματα που παρέχουν πληροφορίες σχετικά με την πρακτική εφαρμογή των άρθρων 13 και 14 των Κανονισμών Ι/Π τα οποία αφορούν στις υποχρεώσεις των εισαγωγέων και των διανομέων.
Μιλάμε για κανονισμούς, που αν δεν τηρηθούν θα υπάρχουν και οι σχετικές κυρώσεις, γιατί εκτός από τα δικαιώματα και τις απαιτήσεις υπάρχουν και υποχρεώσεις.
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}