Η Pfizer Inc. και η BioNTech SE ανακοίνωσαν ότι έχουν υποβάλει ένα τροποποιημένο πρωτόκολλο στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για να επεκτείνει την εγγραφή νέων πληθυσμών στη Φάση 3 -σήμερα δοκιμάζεται το εμβόλιό τους κατά του COVID-19 σε περίπου 44.000 άτομα.
Η εγγραφή στη δοκιμή συνεχίστηκε όπως είχε προγραμματιστεί και η εταιρεία αναμένει να επιτύχει τον αρχικό της στόχο- έως και 30.000 συμμετέχοντες την επόμενη εβδομάδα. Η προτεινόμενη επέκταση θα επιτρέψει στις εταιρείες να συμπεριλάβουν στην κλινική μελέτη και εφήβους ηλικίας έως 16 ετών, καθώς και άτομα με HIV (ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας), ηπατίτιδα C ή μόλυνση από ηπατίτιδα Β, παρέχοντας έτσι επιπλέον δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Οι εταιρείες αναμένουν μία πιο ασφαλή άποψη σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου έως τα τέλη Οκτωβρίου.
Πηγές:
Globenewswire
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}