Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA έδωσε θετικές γνωμοδοτήσεις για τα δύο υποψήφια βιο-ομοειδή denosumab της Biocon.

Τα δύο υποψήφια φάρμακα, VEVZUO και Denosumab BBL (η εμπορική ονομασία βρίσκεται επί του παρόντος υπό έγκριση), προορίζονται για ξεχωριστές θεραπευτικές ενδείξεις. 

Σύμφωνα με την Biocon, το VEVZUO "προορίζεται για την πρόληψη οστικών επιπλοκών σε ενήλικες με προχωρημένο καρκίνο και τη θεραπεία ενηλίκων και σκελετικά ώριμων εφήβων με γιγαντοκυτταρικό όγκο των οστών", ενώ το Denosumab BBL "προορίζεται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε γυναίκες που έχουν περάσει στην εμμηνόπαυση, τη θεραπεία της οστικής απώλειας που συνδέεται με τη θεραπεία στέρησης ανδρογόνων σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων ή τη θεραπεία της οστικής απώλειας που σχετίζεται με τη μακροχρόνια θεραπεία με συστηματικό γλυκοκορτικοειδές."

 

Πηγές:
https://www.jdsupra.com/legalnews/ema-issues-positive-chmp-opinions-for-7715330/

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Δίαιτα και στις τιμές: Φθηνότερα έως και 50% τα Ozempic και Wegovy
Παιδιά και έφηβοι: Το 60% παρουσιάζει διαδικτυακή εξάρτηση και το 50% εμπλέκεται σε διαδικτυακή βία
Η μυϊκή δύναμη συνδέεται με τη μακροζωία στις ηλικιωμένες [μελέτη]