Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA έδωσε θετικές γνωμοδοτήσεις για τα δύο υποψήφια βιο-ομοειδή denosumab της Biocon.

Τα δύο υποψήφια φάρμακα, VEVZUO και Denosumab BBL (η εμπορική ονομασία βρίσκεται επί του παρόντος υπό έγκριση), προορίζονται για ξεχωριστές θεραπευτικές ενδείξεις. 

Σύμφωνα με την Biocon, το VEVZUO "προορίζεται για την πρόληψη οστικών επιπλοκών σε ενήλικες με προχωρημένο καρκίνο και τη θεραπεία ενηλίκων και σκελετικά ώριμων εφήβων με γιγαντοκυτταρικό όγκο των οστών", ενώ το Denosumab BBL "προορίζεται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε γυναίκες που έχουν περάσει στην εμμηνόπαυση, τη θεραπεία της οστικής απώλειας που συνδέεται με τη θεραπεία στέρησης ανδρογόνων σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων ή τη θεραπεία της οστικής απώλειας που σχετίζεται με τη μακροχρόνια θεραπεία με συστηματικό γλυκοκορτικοειδές."

 

Πηγές:
https://www.jdsupra.com/legalnews/ema-issues-positive-chmp-opinions-for-7715330/

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Γεωργιάδης για θάνατο Μαζωνάκη: ''Πολύ βαριά διαδικασία η πλασμαφαίρεση – Γίνεται μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον''
Νέα εποχή στη διαχείριση και στη θεραπεία της Νόσου Alzheimer
Copernicus: Ο θερμότερος Αύγουστος που έχει καταγραφεί ποτέ στον πλανήτη