Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA έδωσε θετικές γνωμοδοτήσεις για τα δύο υποψήφια βιο-ομοειδή denosumab της Biocon.

Τα δύο υποψήφια φάρμακα, VEVZUO και Denosumab BBL (η εμπορική ονομασία βρίσκεται επί του παρόντος υπό έγκριση), προορίζονται για ξεχωριστές θεραπευτικές ενδείξεις. 

Σύμφωνα με την Biocon, το VEVZUO "προορίζεται για την πρόληψη οστικών επιπλοκών σε ενήλικες με προχωρημένο καρκίνο και τη θεραπεία ενηλίκων και σκελετικά ώριμων εφήβων με γιγαντοκυτταρικό όγκο των οστών", ενώ το Denosumab BBL "προορίζεται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε γυναίκες που έχουν περάσει στην εμμηνόπαυση, τη θεραπεία της οστικής απώλειας που συνδέεται με τη θεραπεία στέρησης ανδρογόνων σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων ή τη θεραπεία της οστικής απώλειας που σχετίζεται με τη μακροχρόνια θεραπεία με συστηματικό γλυκοκορτικοειδές."

 

Πηγές:
https://www.jdsupra.com/legalnews/ema-issues-positive-chmp-opinions-for-7715330/

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ι. Βαρδακαστάνης: Το αναπηρικό κίνημα συνεχίζει να αγωνίζεται και να διεκδικεί
Ενδυνάμωση των ασθενών: Καμπάνια ευαισθητοποίησης για την ενίσχυση υιοθέτησης της περιτοναϊκής κάθαρσης στην Ελλάδα
Πνευμονία: Βακτηριακό ένζυμο είναι πιθανό να προκαλεί μοιραίες καρδιακές επιπλοκές [μελέτη]