Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA), μέσω της Εκτελεστικής Ομάδας Συντονισμού για τις ελλείψεις και την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων (MSSG), έχουν εκδώσει συστάσεις για την αντιμετώπιση των προβλημάτων στην αλυσίδα εφοδιασμού των αντι-D ανοσοσφαιρινών.

Όπως ανακοινώθηκε σήμερα, αυτά τα φάρμακα αποτελούν επί του παρόντος τη μόνη διαθέσιμη θεραπεία για την πρόληψη των επιπτώσεων του γονιδίου RhD κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ο ανοσοποιητικός εμβολιασμός RhD γίνεται όταν μια έγκυος με ομάδα αίματος RhD-αρνητική εκτίθεται σε αίμα RhD-θετικό από το έμβρυό της. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ανοσολογική αντίδραση που μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την υγεία του εμβρύου και αργότερα του νεογνού, και να έχει δυνητικά θανατηφόρες συνέπειες.

Το πλάσμα που συλλέγεται από δότες και περιέχει την αντι-D ανοσοσφαιρίνη, αποτελεί επί του παρόντος τη μόνη πηγή για την παρασκευή αυτών των φαρμάκων. Ο αριθμός των δοτών μειώνεται και οι αντι-D ανοσοσφαιρίνες παράγονται μόνο σε περιορισμένο αριθμό χωρών, όλες εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).

Για τον λόγο αυτό, η MSSG παρακολουθεί την αλυσίδα εφοδιασμού αυτών των φαρμάκων και έχει εκδώσει τις παρούσες συστάσεις προς τις εθνικές ρυθμιστικές αρχές, την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, καθώς και προς τη βιομηχανία πλάσματος και τους σχετικούς ερευνητικούς οργανισμούς, για την υποστήριξη δράσεων για την ενίσχυση της διαθεσιμότητάς τους και την πρόληψη σοβαρών ελλείψεων.

Ο ΕΜΑ συστήνει στα κράτη - μέλη να υποστηρίξουν την ανάπτυξη και την επικύρωση εναλλακτικών λύσεων για αυτά τα φάρμακα μέσω έρευνας και χρηματοδότησης και να δημιουργήσουν κατευθυντήριες γραμμές ιεράρχησης προτεραιοτήτων για τη διαχείριση των ελλείψεων.

Επιπλέον, θα πρέπει να εφαρμόσουν εκστρατείες επικοινωνίας για την αύξηση της ευαισθητοποίησης σχετικά με τη συλλογή πλάσματος για την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων που προέρχονται από πλάσμα, όπως οι ανοσοσφαιρίνες κατά της D.

 

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Α. Γεωργιάδης: ''Τέλος Αυγούστου θα είναι έτοιμα τα νέα ΤΕΠ στο Νοσοκομείο “Αττικόν”
Ομαδική τροφική δηλητηρίαση:- Έλεγχοι σε καντίνες στον Νέο Μαρμαρά Χαλκιδικής
8 μωρά γεννήθηκαν από 3 γονείς με νέα μέθοδο IVF