Μια νέα αλυσίδα εφοδιασμού για το Visudyne (βερτεπορφίνη) έχει τεθεί σε εφαρμογή στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα προς την επίλυση μιας μακροχρόνιας έλλειψης του φαρμάκου.

Αυτό αναφέρεται σε σημερινή ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), στην οποία επισημαίνονται αναλυτικά τα εξής:

Η έγκριση των νέων ρυθμίσεων εφοδιασμού, συμπεριλαμβανομένης της καταχώρισης νέων μονάδων παραγωγής, έχει πλέον ολοκληρωθεί, ανοίγοντας τον δρόμο για την πλήρη αποκατάσταση των επιπέδων εφοδιασμού σε ολόκληρη την ΕΕ το 2027.

Το Visudyne είναι ένα ενέσιμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με ορισμένες σοβαρές οφθαλμικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης της «υγρής» μορφής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας και της χοριοειδικής νεοαγγείωσης που προκαλείται από παθολογική μυωπία.

Η επίλυση της έλλειψης απαιτεί προσπάθειες για την ενίσχυση και τη διαφοροποίηση της αλυσίδας εφοδιασμού, η οποία μέχρι σήμερα βασιζόταν σε μία μόνο εγκατάσταση με έδρα τις ΗΠΑ για την παραγωγή της δραστικής ουσίας. Το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων υποστήριξε το έργο της εταιρείας για τη δημιουργία των πρόσθετων εγκαταστάσεων παραγωγής που αναμένεται να τερματίσουν το τρέχον ελεγχόμενο σύστημα διανομής.

Αυτό το σύστημα ήταν ένα βασικό μέτρο μετριασμού των ελλείψεων που έλαβε η Ομάδα Εργασίας Ενιαίου Σημείου Επαφής για τις Ελλείψεις Φαρμάκων (SPOC) και η Εκτελεστική Ομάδα Συντονισμού για τις Ελλείψεις και την Ασφάλεια των Φαρμάκων (MSSG) για την ισόρροπη κατανομή των περιορισμένων προμηθειών μεταξύ των κρατών μελών και τη διασφάλιση ότι το φάρμακο φτάνει στους ασθενείς που το χρειάζονται περισσότερο. Η ομάδα εισηγητών και το προσωπικό του EMA παρείχαν επίσης ρυθμιστική ευελιξία και υποστήριξη.

Οι ελλείψεις φαρμάκων μπορούν να έχουν σοβαρές συνέπειες για τους ασθενείς και τη δημόσια υγεία και να επιβαρύνουν σημαντικά τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Η περιορισμένη διαθεσιμότητα του Visudyne έχει επηρεάσει τον σχεδιασμό, την ιεράρχηση προτεραιοτήτων και τη συνταγογράφηση της θεραπείας των ασθενών. Μόλις αντιμετωπιστεί πλήρως η έλλειψη, ο κατάλογος ελλείψεων του EMA θα ενημερωθεί.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Eurostat: Χαμηλά ποσοστά παχυσαρκίας στους Έλληνες άνω των 18 [πίνακας]
ΗΠΑ: Μόσχευμα νεφρού από χοίρο λειτουργεί στο σώμα άνδρα για 271 ημέρες - Είναι ρεκόρ
Γαλλία: Έξαρση σαλμονέλας με τουλάχιστον 81 κρούσματα - Συνδέονται με σπόρους κολοκύθας