Ο FDA ανακοίνωσε μια σημαντική πρόοδο στη φροντίδα του διαβήτη με την έγκριση του Kirsty (ινσουλίνη ασπάρτη-xjhz), καθιστώντας το ως το πρώτο ταχείας δράσης εναλλάξιμο βιο-ομοειδές προϊόν με το Novolog (ινσουλίνη ασπάρτη).

Αυτή η καθοριστική έγκριση αποτελεί ένα κρίσιμο βήμα προς την ενίσχυση της πρόσβασης σε πιο προσιτές επιλογές ινσουλίνης για τους πάνω από 8,4 εκατομμύρια Αμερικανούς που εξαρτώνται από την ινσουλινοθεραπεία για τη διαχείριση της πάθησής τους.

Κατά την κυκλοφορία του, το Kirsty θα είναι διαθέσιμο ως προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 3 mL για μία μόνο χρήση σε ασθενείς και ως φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων των 10 mL.

Ενδείκνυται για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιατρικούς ασθενείς με διαβήτη. Όπως και το Novolog, το Kirsty μπορεί να χορηγηθεί υποδόρια στην κοιλιά, τους γλουτούς, τους μηρούς ή τα άνω μέρη των βραχιόνων, συνήθως εντός 5 έως 10 λεπτών πριν από το γεύμα.

Το φιαλίδιο των 10 mL μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για συνεχή υποδόρια έγχυση ή ενδοφλέβια. Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται και το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια υπογλυκαιμίας ή σε ασθενείς με υπερευαισθησία στα προϊόντα ινσουλίνης ασπάρτη.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν υπογλυκαιμία, σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις και υποκαλιαιμία. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, εξάνθημα, λιποδυστροφία, αύξηση βάρους και πρήξιμο στα χέρια και τα πόδια.

Τι συμβαίνει με την εναλλαξιμότητα

Το πρόσθετο πλεονέκτημα ενός εναλλάξιμου βιο ομοειδούς είναι ότι μπορεί να αντικαταστήσει το προϊόν αναφοράς (Novolog) στο φαρμακείο χωρίς την ανάγκη νέας συνταγής, ανάλογα με τους νόμους της πολιτείας. Αυτή η δυνατότητα αναμένεται να βελτιστοποιήσει την πρόσβαση των ασθενών και να ενισχύσει περαιτέρω τον ανταγωνισμό.

Το υψηλό κόστος των προϊόντων ινσουλίνης αναφοράς αποτελεί εδώ και καιρό ένα κρίσιμο ζήτημα στις ΗΠΑ, όπου πάνω από 37 εκατομμύρια άνθρωποι έχουν διαγνωστεί με διαβήτη 2.

Αυτό το οικονομικό βάρος συχνά αναγκάζει τους ασθενείς να παραλείπουν ή να μειώνουν τις θεραπείες ινσουλίνης τους για να εξοικονομήσουν χρήματα. Μια μελέτη του JAMA τόνισε αυτήν την πρόκληση, διαπιστώνοντας ότι 1 στους 5 ενήλικες στις ΗΠΑ κάτω των 65 ετών με διαβήτη, που χρησιμοποιούν ινσουλίνη, μείωσαν την προμήθειά τους λόγω κόστους.

Πηγές:
centerforbiosimilars.com

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ι. Βαρδακαστάνης: Το αναπηρικό κίνημα συνεχίζει να αγωνίζεται και να διεκδικεί
Ενδυνάμωση των ασθενών: Καμπάνια ευαισθητοποίησης για την ενίσχυση υιοθέτησης της περιτοναϊκής κάθαρσης στην Ελλάδα
Ποιες τροφές αυξάνουν την καλή χοληστερόλη