Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Βρετανίας ενέκρινε το νέο αντιβιοτικό της GSK για τη θεραπεία απλών ουρολοιμώξεων στις γυναίκες, ενισχύοντας τα σχέδια της φαρμακευτικής εταιρείας να διευρύνει τις ροές εσόδων της εν μέσω ανταγωνιστικών πιέσεων.
Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, χημικά γνωστό ως γεποτιδακίνη, στοχεύει και μπλοκάρει δύο ένζυμα που χρειάζονται τα βακτήρια για να αναπαραχθούν και να πολλαπλασιαστούν, καθιστώντας το αποτελεσματικό έναντι πολλών ανθεκτικών στα φάρμακα λοιμώξεων, όπως το E. coli, όπως ανακοινώθηκε την Πέμπτη από τη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγειονομικής Περίθαλψης (MHRA).
Στην ανακοίνωση σημειώνεται ότι το φάρμακο εγκρίθηκε για γυναίκες ηλικίας 12 ετών και άνω που ζυγίζουν τουλάχιστον 40 κιλά και ήταν το πρώτο του είδους του εδώ και σχεδόν 30 χρόνια. Η συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία δύο φορές την ημέρα για πέντε ημέρες, περίπου κάθε 12 ώρες.
Η GSK χαιρέτισε την απόφαση της MHRA και δήλωσε ότι θα συνεργαστεί με τις υγειονομικές αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου και το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας (NICE) για να το διαθέσει σε ασθενείς που πληρούν τις προϋποθέσεις.
Η έγκριση του φαρμάκου από το Ηνωμένο Βασίλειο έρχεται μετά από αυτήν του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον Μάρτιο.
Ο FDA αυτόν τον μήνα έκανε επίσης δεκτή την αίτηση της GSK για κατά προτεραιότητα αξιολόγηση της γεποτιδασίνης στη θεραπεία της σεξουαλικά μεταδιδόμενης ουρογεννητικής γονόρροιας. Η απόφαση επί του θέματος αναμένεται τον Δεκέμβριο.
Πηγές:
Reuters
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Κουραμπιέδες, μελομακάρονα και μια αίσθηση ανεκπλήρωτου
Το πρώτο και μοναδικό βιο - ομοειδές φάρμακο για την πολλαπλή σκλήρυνση μπαίνει στις ΗΠΑ
Ι. Βαρδακαστάνης: Το αναπηρικό κίνημα συνεχίζει να αγωνίζεται και να διεκδικεί