Επικίνδυνη για τη ζωή των ασθενών μπορεί να είναι η λανθασμένη χορήγηση ενέσιμου διαλύματος, με το οποίο γίνεται πρόληψη και αντιμετώπιση αιμορραγιών που οφείλονται σε γενικευμένη ή εντοπισμένη ινωδόλυση.

Τα παραπάνω αναφέρονται σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ, στην οποία επισημαίνονται τα ακόλουθα:

Το ενέσιμο διάλυμα τρανεξαμικού οξέος είναι εγκεκριμένo μόνο για ενδοφλέβια χρήση. Η ενδορραχιαία, επισκληρίδιος, ενδοκοιλιακή και ενδοεγκεφαλική χορήγηση του ενέσιμου τρανεξαμικού οξέος αντενδείκνυται.

Απαιτείται εξαιρετική προσοχή κατά την αποθήκευση, τον χειρισμό και τη χορήγηση των ενδοφλέβιων φαρμακοτεχνικών μορφών τρανεξαμικού οξέος ώστε να διασφαλίζεται η σωστή οδός χορήγησης.

Αυτό περιλαμβάνει τη σαφή σήμανση των συρίγγων που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ αποκλειστικά για ενδοφλέβια χορήγηση και την αποθήκευση του ενέσιμου τρανεξαμικού οξέος ξεχωριστά από τα ενέσιμα τοπικά αναισθητικά.

Οι υπεύθυνοι του Οργανισμού προειδοποιούν πως έχουν αναφερθεί σοβαρές, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων, ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από ακούσια ενδορραχιαία χορήγηση λόγω συγχύσεων, κυρίως με ενέσιμα τοπικά αναισθητικά.

Τι είναι

Το τρανεξαμικό οξύ είναι ένα αντιινωδολυτικό φάρμακο που ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά από ενός έτους για την πρόληψη και την αντιμετώπιση αιμορραγιών που οφείλονται σε γενικευμένη ή εντοπισμένη ινωδόλυση. Οι ειδικές ενδείξεις περιλαμβάνουν:

Αιμορραγία που προκαλείται από γενικευμένη ή εντοπισμένη ινωδόλυση, όπως:

  • Μηνορραγία και μητρορραγία.
  • Αιμορραγία από το γαστρεντερικό.
  • Αιμορραγικές διαταραχές από το ουροποιητικό, επακόλουθες χειρουργικής επέμβασης στον προστάτη ή χειρουργικών επεμβάσεων που επηρεάζουν την ουροφόρο οδό.
  • Χειρουργικές επεμβάσεις ωτός, ρινός και λάρυγγα (αφαίρεση αδενοειδών εκβλαστήσεων, αμυγδαλεκτομή, εξαγωγές οδόντων).
  • Γυναικολογικές χειρουργικές επεμβάσεις ή διαταραχές μαιευτικής προέλευσης.
  • Χειρουργικές επεμβάσεις θώρακα και κοιλίας και άλλες μείζονες χειρουργικές παρεμβάσεις, όπως καρδιαγγειακή χειρουργική.
  • Αντιμετώπιση της αιμορραγίας που οφείλεται στη χορήγηση ινωδολυτικού παράγοντα.

Ιατρικά σφάλματα

Το ενέσιμο τρανεξαμικό οξύ είναι εγκεκριμένο αποκλειστικά για ενδοφλέβια χορήγηση.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ιατρικών σφαλμάτων, συμπεριλαμβανομένων αναφορών στην ΕΕ, όπου το ενέσιμο τρανεξαμικό οξύ χορηγήθηκε ακούσια ενδορραχιαία ή επισκληρίδια.

Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις αφορούσαν λανθασμένη διάκριση των φιαλιδίων ή των αμπούλων με αποτέλεσμα τη λανθασμένη χορήγηση τρανεξαμικού οξέος, αντί του προβλεπόμενου ενέσιμου τοπικού αναισθητικού (π.χ. βουπιβακαΐνη, λεβοβουπιβακαΐνη, πριλοκαΐνη).

Μετά από ενδορραχιαία χορήγηση, έχουν αναφερθεί σοβαρές βλάβες στην υγεία των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης παρατεταμένης νοσηλείας και θανάτου.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά από ακούσια ενδορραχιαία χορήγηση συμπεριλάμβαναν έντονο πόνο στην οσφυϊκή χώρα, τους γλουτούς και τα κάτω άκρα, μυοκλονίες και γενικευμένους σπασμούς, καθώς και καρδιακές αρρυθμίες.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Η ουλίτιδα μπορεί να συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων
Ποια δραστηριότητα μειώνει τον κίνδυνο για πόνο στο γόνατο στους ηλικιωμένους
Τρυφερότητα, ωκυτοκίνη και ταχύτερη επούλωση πληγών