Η φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk ανακοίνωσε τα αποτελέσματα μιας μελέτης Φάσης ΙΙ για το Zenagamtide (πρώην Amycretin), ένα νέο φάρμακο που χορηγείται με εβδομαδιαία ένεση και δρα ταυτόχρονα στους υποδοχείς αμυλίνης και GLP-1.

Οι αγωνιστές του GLP-1 χρησιμοποιούνται ήδη ευρέως για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 και της παχυσαρκίας.

Η προσθήκη της δράσης στην αμυλίνη θεωρείται ότι μπορεί να βελτιώσει περαιτέρω τον έλεγχο του σακχάρου και να ενισχύσει την απώλεια βάρους, διατηρώντας παράλληλα μεγαλύτερο ποσοστό μυϊκής μάζας σε σύγκριση με τους καθαρούς αγωνιστές GLP-1.

Στη τυχαιοποιημένη μελέτη συμμετείχαν 262 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι λάμβαναν σταθερή θεραπεία με μετφορμίνη. Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε Zenagamtide σε διαφορετικές δόσεις (0,4 έως 40 mg μία φορά την εβδομάδα) είτε εικονικό φάρμακο (placebo) για 36 εβδομάδες.

Από τους 262 συμμετέχοντες, οι 191 ολοκλήρωσαν τη μελέτη. Οι συχνότεροι λόγοι διακοπής ήταν ανεπιθύμητες ενέργειες, κυρίως ναυτία και έμετος, ιδιαίτερα στις υψηλότερες δόσεις.

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Zenagamtide μείωσε τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) με στατιστικά σημαντικό και δοσοεξαρτώμενο τρόπο. Η μεγαλύτερη επίδραση παρατηρήθηκε στην ομάδα που έλαβε 40 mg εβδομαδιαίως: η μέση τιμή HbA1c μειώθηκε από 7,8% σε 6,09%.

Θετικά αποτελέσματα καταγράφηκαν επίσης σε δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, όπως:

  • ο χρόνος εντός του επιθυμητού γλυκαιμικού εύρους (Time in Range),
  • η αρτηριακή πίεση,
  • το σωματικό βάρος.

Οι συμμετέχοντες που έλαβαν τη μέγιστη δόση έχασαν κατά μέσο όρο 14,6% του αρχικού τους βάρους. Σύμφωνα με τη Novo Nordisk, το προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας του φαρμάκου ήταν γενικά παρόμοιο με εκείνο των ήδη γνωστών αγωνιστών GLP-1.

Με βάση τα αποτελέσματα αυτά, η εταιρεία σχεδιάζει να προχωρήσει σε μελέτες Φάσης ΙΙΙ για να αξιολογήσει περαιτέρω το Zenagamtide ως πιθανή θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 2 και την παχυσαρκία.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Επιδημία χολέρας στη βορειοανατολική Νιγηρία
Ερρίκος Ντυνάν: Ιατρικό ανακοινωθέν για τον Μητροπολίτη Φθιώτιδος κ.κ. Συμεών
Η Ipsen ένωσε τις δυνάμεις της με τον ΕΕΣ για την προστασία του περιβάλλοντος και την πρόληψη πυρκαγιών