Στο πλαίσιο της συνεργασίας μεταξύ του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) και της Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης Κοινωνικής Ασφάλισης (Η.ΔΥ.ΚΑ.), έχει καθοριστεί η διαδικασία που εφαρμόζεται για την έγκριση και διαχείριση έκτακτων ή κατ’ εξαίρεση εισαγωγών φαρμάκων με ξενόγλωσσες συσκευασίες. Στο πλαίσιο αυτό, οι οδηγίες που έχουν κοινοποιηθεί και από  τον Ελληνικό Οργανισμό Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) είναι οι εξής: 

Για τελικούς χρήστες μέσω Η.ΔΥ.ΚΑ: ιδιωτικά φαρμακεία, φαρμακεία ΕΟΠΥΥ και δημόσια νοσοκομεία 

Οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) που υποβάλλουν σχετικό αίτημα υποχρεούνται να αναφέρουν το GTIN των παρτίδων, τον κωδικό ΕΟΦ (NHRN) και όλα τα απαιτούμενα στοιχεία των παρτίδων. Μετά την αξιολόγηση του αιτήματος, ο ΕΟΦ αποστέλλει την έγκριση στον ΚΑΚ και κοινοποιεί την απόφαση στην Η.ΔΥ.ΚΑ. (Δ/νση Οριζόντιων Δράσεων Ηλεκτρονικής Υγείας – Τμήμα Παραγωγικής Λειτουργίας – epres.medicine@idika.gr), η οποία προχωρά στη συσχέτιση του GTIN με τον αντίστοιχο κωδικό ΕΟΦ στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (ΣΗΣ). Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι οι εγκριθείσες παρτίδες είναι συμβατές με το ΣΗΣ και μπορούν να διακινηθούν και να αποζημιωθούν κανονικά, χωρίς να απαιτείται καμία πρόσθετη ενέργεια από την πλευρά των τελικών χρηστών. 

Για τελικούς χρήστες εκτός Η.ΔΥ.ΚΑ: ιδιωτικά νοσοκομεία, χονδρέμποροι και 3PLs 

Για τους τελικούς χρήστες που δε λειτουργούν μέσω Η.ΔΥ.ΚΑ η διαδικασία διαφοροποιείται, καθώς τα προϊόντα Έκτακτης Εισαγωγής δεν εμφανίζονται στο HMVS product catalogue, δεδομένου ότι τα αντίστοιχα GTIN δεν είναι δηλωμένα για την ελληνική αγορά. Η επαλήθευση των προϊόντων μπορεί να πραγματοποιείται μέσω intermarket transaction, ωστόσο για σκοπούς αποζημίωσης απαιτείται η ύπαρξη συσχέτισης GTIN με κωδικό ΕΟΦ (NHRN) στα πληροφοριακά συστήματα. Η ενημέρωση για τα στοιχεία των προϊόντων πραγματοποιείται απευθείας από τους ΚΑΚ προς τους τελικούς χρήστες, οι οποίοι, εφόσον απαιτείται, προχωρούν στην καταχώριση των σχετικών δεδομένων στα συστήματά τους με τη συνδρομή των παρόχων λογισμικού τους.

Η ανωτέρω διαδικασία, όπως αναφέρεται, ισχύει και εφαρμόζεται υποχρεωτικά σε όλα τα αιτήματα έκτακτης ή κατ’ εξαίρεση εισαγωγής φαρμάκων με ξενόγλωσσες συσκευασίες. 

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Τι γίνεται με το πρόγραμμα Κατασκηνώσεων για Άτομα με Αναπηρίες (Κ.Π. ΑμεΑ)
Κακοσμία του στόματος: Τι προβλήματα μπορεί να δείχνει
Είναι τα audiobooks εξίσου ωφέλιμα με το παραδοσιακό διάβασμα;