Σε οριστική διακοπή κυκλοφορίας της νατριούχου ινοτερσένης (Tegsedi), προχωρεί η αρμόδια εταιρεία.

Όπως ανακοινώθηκε σήμερα από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), η διακοπή θα γίνει από την 1η Δεκεμβρίου.

Η Akcea Therapeutics Ireland Limited διακόπτει το Tegsedi για εμπορικούς λόγους (χαμηλή χρήση του προϊόντος και φυσική μετάβαση σε άλλες εμπορικά διαθέσιμες θεραπείες). 

Η διακοπή αφορά όλες τις χώρες της ΕΕ στις οποίες κυκλοφορεί το προϊόν, και συγκεκριμένα την Αυστρία, τη Βουλγαρία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ελλάδα, την Ιρλανδία, την Ιταλία, το Λουξεμβούργο, την Πολωνία, την Πορτογαλία, την Ισπανία και τη Σουηδία. Οι εθνικές υποβολές για την απόσυρση θα πραγματοποιηθούν σε αυτές τις χώρες όπου το προϊόν κυκλοφορεί στην αγορά και προγραμματίζονται σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις ως προς τον χρόνο προειδοποίησης.

Η διακοπή θα είναι οριστική και δεν οφείλεται σε ζητήματα σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα ή την ποιότητα του φαρμάκου.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Αντίστροφη μέτρηση για είσοδο του Σκλαβενίτη στη Μύκονο
Μεταβολική Ογκολογία: Η σχέση φαρμάκων GLP-1 και καρκίνου μαστού
Curity Pharma: Ξεκινά η διάθεση των πρώτων προϊόντων της και στην ελληνική αγορά