Η Teva Pharmaceuticals ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι διακόπτει τη μελέτη μεσαίου σταδίου για τις νευροεκφυλιστικές διαταραχές λόγω χαμηλής πιθανότητας η μελέτη να επιτύχει τον κύριο στόχο της εάν συνεχιστεί.

Η εταιρεία δοκίμαζε το πειραματικό της από του στόματος φάρμακο, την εμρουσολμίνη, σε ενήλικες με πολλαπλή συστηματική ατροφία, μια σπάνια νευροεκφυλιστική διαταραχή που προκαλεί στους ανθρώπους απώλεια συντονισμού και ισορροπίας ή αργούς και άκαμπτους κινήσεις.

Η φαρμακευτική εταιρεία δήλωσε ότι η απόφαση βασίστηκε στη σύσταση μιας ανεξάρτητης επιτροπής παρακολούθησης δεδομένων, η οποία βασίστηκε σε μια προγραμματισμένη έγκαιρη ανάλυση για να αξιολογηθεί εάν η μελέτη ήταν απίθανο να πετύχει.

Η κλινική δοκιμή εξέταζε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της εμρουσολμίνης, η οποία έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει έναν βασικό μηχανισμό νόσου που ονομάζεται άλφα-συνουκλεΐνη στην πολλαπλή συστηματική ατροφία. Κύριος στόχος της μελέτης ήταν να μετρήσει τις αλλαγές στις βαθμολογίες των συμπτωμάτων των ασθενών σε διάστημα 48 εβδομάδων.

«Τα περιορισμένα κλινικά στοιχεία και το ιστορικό ανεπιτυχών υποψηφίων που στόχευαν τη συσσωμάτωση της άλφα-συνουκλεΐνης στην MSA διατήρησαν τις προσδοκίες μας για (τη μελέτη) μετρημένες», δήλωσε ο αναλυτής της Leerink Partners, Daniel Clark.

«Ενώ είμαστε απογοητευμένοι από το αποτέλεσμα αυτής της ενδιάμεσης ανάλυσης για τη μελέτη Φάσης 2, παραμένουμε βαθιά αφοσιωμένοι στο να μάθουμε ό,τι μπορούμε από αυτά τα δεδομένα», δήλωσε ο Eric Hughes, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος της Teva.

Αυτή ήταν μια ενδιάμεση προγνωστική αξιολόγηση και όχι η τελική ανάλυση αποτελεσματικότητας της μελέτης. Δεν εντοπίστηκαν ανησυχίες για την ασφάλεια στην ενδιάμεση ανάλυση, δήλωσε η Teva.

Το φάρμακο αναπτύσσεται σε συνεργασία με την MODAG GmbH και η διακοπή της κλινικής δοκιμής δεν αποτελεί τελική απόφαση για το ευρύτερο πρόγραμμα εμρουσολμίνης, δήλωσε η Teva.

Η Teva σχεδιάζει να μοιραστεί τα ευρήματα της μελέτης μετά την ολοκλήρωση της ολοκληρωμένης ανάλυσής της.

Πηγές:
Reuters

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ισότητα με ποινή... μητρότητας: Οι γυναίκες "τιμωρούνται" επειδή κάνουν παιδιά
Μητσοτάκης στο υπουργικό συμβούλιο: Οι προτεραιότητες στην Υγεία
Ίδρυμα ‘’Η Θεοτόκος’’ και Δίωξη Κυβερνοεγκλήματος: Μνημόνιο Συνεργασίας για ένα ασφαλέστερο διαδίκτυο