Την προγραμματισμένη οριστική διακοπή κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος EMEND 125 mg σκληρά καψάκια & EMEND 80 mg σκληρά καψάκια (απρεπιτάντη), ανακοίνωσαν σήμερα οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Στην ανακοίνωση του ΕΟΦ προς τους επαγγελματίες Υγείας αναφέρονται, μεταξύ άλλων, τα εξής:
Η Merck Sharp & Dohme B.V., ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) του φαρμακευτικού προϊόντος, θα ήθελε να ενημερώσει τους Επαγγελματίες Υγείας για την προγραμματισμένη
οριστική διακοπή της εμπορικής διάθεσης του EMEND (απρεπιτάντη) σε όλες τις χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ, συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας. Ως εκ τούτου, έχουν ήδη αναφερθεί ελλείψεις σε
ορισμένες χώρες. Ο χρόνος και η έκταση των πιθανών επιπτώσεων στη διαθεσιμότητα διαφέρουν ανάλογα με τη χώρα και τη μορφή του προϊόντος. Έως τον Μάιο του 2028, αναμένεται να έχει διακοπεί η κυκλοφορία του προϊόντος σε όλες τις χώρες.
Επισκόπηση της κατάστασης
Η Merck Sharp & Dohme B.V. αποφάσισε να διακόψει οριστικά την εμπορική διάθεση και την προμήθεια όλων των φαρμακοτεχνικών μορφών του EMEND στις χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ,
συμπεριλαμβανομένου του EMEND 125 mg & EMEND 80 mg σκληρά καψάκια που διατίθενται στην Ελλάδα. Η οριστική διακοπή κυκλοφορίας είχε δηλωθεί στον ΕΟΦ με αριθμό πρωτοκόλλου 63644/20-05-2026.
Η απόφαση διακοπής της εμπορικής διάθεσης και της προμήθειας του EMEND σχετίζεται με εμπορικούς λόγους και δε σχετίζεται με θέματα ασφάλειας, αποτελεσματικότητας ή
ποιότητας του.
Η προγραμματισμένη οριστική διακοπή κυκλοφορίας επηρεάζει όλες τις χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ όπου το προϊόν διατίθεται στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων
χωρών: Αυστρία, Βέλγιο, Κροατία, Τσεχική Δημοκρατία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ιρλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Νορβηγία, Σλοβακία, Σλοβενία και Σουηδία.
Ο χρόνος της οριστικής διακοπής διαφέρει ανά χώρα και μορφή, ανάλογα με τον ρυθμό εξάντλησης των διαθέσιμων αποθεμάτων.
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Θεσσαλονίκη: 28χρονος χαρίζει ζωή και φως σε έξι ασθενείς
Ρετατρουτίδη: Πολλαπλά οφέλη για ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα
Ο Σκλαβενίτης εξαγοράζει την ENA Cash & Carry από την ΑΒ Βασιλόπουλος