Εγκρίθηκε από τον FDA φάρμακο για τη θεραπεία της γενικευμένης φλυκταινώδους ψωρίασης

Εγκριση από τον FDA για τη θεραπεία της γενικευμένης φλυκταινώδους ψωρίασης (GPP), μιας σπάνιας και απειλητικής για τη ζωή πάθησης του δέρματος που προκαλεί εκρήξεις επώδυνων φυσαλίδων πήρε η Boehringer Ingelheim. Αυτές οι φυσαλίδες, μπορεί να προκαλέσουν καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια ή σήψη.  

Το θετικό νεύμα είναι για το φάρμακο αντισωμάτων spesolimab της BI. Ο αναστολέας του υποδοχέα IL-36 βρίσκεται επίσης υπό εξέταση στην Ευρώπη και η απόφαση αναμένεται πριν από το τέλος του τρέχοντος έτους. Είναι η πρώτη έγκριση για δερματολογική νόσο για τη γερμανική εταιρεία.

Με την ευλογία του FDA, η BI κέρδισε το AnaptysBio στο GPP. Η εταιρεία του Σαν Ντιέγκο έχει επίσης ένα φάρμακο IL-36, το imsidolimab, σε ανάπτυξη και τα αποτελέσματα της φάσης 3 αναμένονται μέχρι το τέλος του επόμενου έτους.

Η BI διεξάγει επίσης μια δοκιμή του  spesolimab  ως θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη των δερματολογικών εξάρσεων. Επιπλέον, η εταιρεία διερευνά την αποτελεσματικότητά του έναντι άλλων δερματικών παθήσεων όπως η παλαμοπελματιαία φλυκταινίτιδα και η πυώδης ιδραδενίτιδα.

Υποστήριξη της έγκρισης GPP ήταν μια δοκιμή φάσης 2 με 53 ασθενείς με εξάρσεις. Από αυτούς που έλαβαν θεραπεία με  spesolimab, το 54% ήταν καθαρό από τις φλύκταινες του δέρματος σε σύγκριση με το 6% που έλαβαν το εικονικό φάρμακο. Η προστασία του Spevigo διατηρήθηκε για 12 εβδομάδες.

Η GPP προκαλείται από τη συσσώρευση ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων, στο δέρμα. Προκαλεί κόκκινα εξανθήματα και φλεγμονές σε όλο το σώμα. Επειδή είναι τόσο σπάνια, η πάθηση υποδιαγιγνώσκεται και συχνά συγχέεται με άλλες δερματικές διαταραχές.