Τα κενά του νόμου δυσχεραίνουν την πορεία σκευάσματος στην αγορά

Μπροστά στα κενά της νομοθεσίας που αφορούν το φάρμακο, βρίσκεται κατά πληροφορίες εταιρεία που διαθέτει στην ελληνική αγορά σκεύασμα, το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως σε ρευματολογικές παθήσεις και μόλις πέρυσι πήρε πανευρωπαϊκή έγκριση για τη νόσο Behçet. Από αυτήν νοσούν κατ' εκτίμηση στην Ελλάδα περί τα 1000 άτομα. 

To συγκεκριμένο σκεύασμα, κατά πληροφορίες, εκπροσωπείται από την ελληνική εταιρεία σε Ελλάδα, Κύπρο και Ρουμανία, ενώ ανήκει σε πολυεθνική. Η τελευταία το αγόρασε από άλλο πολυεθνικό κολοσσό πέρυσι. 

Σύμφωνα λοιπόν με πληροφορίες, η ελληνική εταιρεία προσπαθεί από το Νοέμβριο σε επαφές με τον αρμόδιο φορέα του ελληνικού κράτους να εντάξει προς αποζημίωση και την νέα ένδειξη του σκευάσματος. Όμως οι προσπάθειες δεν έχουν τελεσφορήσει, καθώς εδώ και καιρό όπως ακούγεται, στελέχη της εταιρείας προσπαθούν -ανεπιτυχώς- να εξηγήσουν ότι δεν μπορεί να ικανοποιηθεί ο όρος του Νόμου που ορίζει ότι το σκεύασμα πρέπει για αυτή τη νέα ένδειξη να αποζημιώνεται σε πέντε από 11 χώρες. Ο λόγος: διότι πρόκειται για μία σπάνια πάθηση, ενώ επισημαίνεται ότι το φάρμακο δεν είναι ορφανό.

Τελευταίες πληροφορίες αναφέρουν  ότι η οδηγία που έλαβε η εταιρεία είναι η παραγγελία του σκευάσματος όταν αφορά τη νέα ένδειξη να γίνεται μέσω ΣΗΠ (Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης) του ΕΟΠΥΥ.   Η οδηγία αυτή βεβαίως δεν σημαίνει και ότι λύθηκε το ζήτημα, καθώς ως γνωστόν κατά τον έλεγχο μπορεί να "κοπεί" η παραγγελία. Το θέμα είναι, αναφέρουν πηγές, ότι ο Νόμος θα πρέπει να αναπροσαρμοστεί σε κάποια σημεία, έτσι ώστε να συμπεριλάβει περιπτώσεις που δεν λαμβάνονται υπόψη και οι οποίες μπορεί να είναι σωτήριες για τους ασθενείς. 

Τι ξέρουμε για τη νόσο  Behçet

Η νόσος Behçet είναι μια χρόνια, πολυσυστηματική, φλεγμονώδης διαταραχή

• Ανήκει στην κατηγορία των αγγειείτιδων, επηρεάζοντας τόσο τις αρτηρίες όσο και τις φλέβες
• Χαρακτηρίζεται από υποτροπιάζοντα στοματικά και / ή γεννητικά αφθώδη έλκη που συνοδεύονται από βλάβες σε άλλα συστήματα
• Η ανακάλυψη αποδίδεται στον Hulusi Behçet, ο οποίος παρατήρησε την τριάδα των στοματικών και γεννητικών ελκών, καθώς και την οφθαλμική φλεγμονή
• Η πρώτη περιγραφή της νόσου αποδίδεται στον οφθαλμίατρο Βενέδικτο Αδαμαντιάδη
• Απαντάται συχνότερα σε περιοχές κατά μήκος του λεγόμενου "Δρόμου του Μεταξιού"

Επιπολασμός ανά χώρα (ανά 100.000 άτομα)

Τουρκία 421

Ιράν 80

Σαουδική Αραβία 20

Ιράκ 17

Ισραήλ 15,2

Ιαπωνία 13,5

Γαλλία 7,1

Αμερική 5,2

Σουηδία 4,9

Γερμανία 2,26

Πορτογαλία 1,53

Αγγλία 0,64

Η νόσος Behçet συνδέεται με γενετικούς και περιβαλλοντικούς παράγοντες που συμβάλλουν στον διαφορετικό επιπολασμό και στην έκφραση της νόσου ανάλογα με την περιοχή

Γενετικοί παράγοντες

• Οικογενειακό ιστορικό νόσου Behçet
• Γονίδια:
• HLA-B51
• IL-10
• IL-23R/IL-12RB2 

Περιβαλλοντικοί παράγοντες

• Περιβαλλοντική ρύπανση
• Λοιμώδεις παράγοντες:
• Ιός του απλού έρπητα
• Στρεπτόκοκκος sanguinis

Η διάγνωση της νόσου  Behçet είναι δύσκολη και μπορεί να διαρκέσει πολλά χρόνια, ειδικά για ασθενείς που παρουσιάζουν μόνο βλεννογονικές βλάβες.

Η διάγνωση καθυστερεί περισσότερο σε ασθενείς που έχουν μόνο βλεννογονικές βλάβες (1,13 ± 2,4 έτη)
παρά σε ασθενείς με συμμετοχή άλλων οργάνων (0,88 ± 1,9 έτη).