Την ανάκληση των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Champix, ανακοίνωσαν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Στην ανακοίνωση, που παρατίθεται πιο κάτω, επισημαίνεται πως η ανάκληση γίνεται λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής πρόσληψης για την ουσία N-νιτροζο-βαρενικλίνη (NNV), το οποίο καθορίστηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά μετά τον καθορισμό του ορίου των 18.5 ppm NNV.

Καλείται η εταιρεία Pfizer Ελλάς ΑΕ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Επιπλέον Πληροφορίες

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ισχυρή πρωτιά της ΔΗΚΙ στις εκλογές του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών - Ρεκόρ συμμετοχής
Τι γίνεται με το πρόγραμμα Κατασκηνώσεων για Άτομα με Αναπηρίες (Κ.Π. ΑμεΑ)
Τι ισχύει για τις Εκτακτες ή κατ’ εξαίρεση εισαγωγές φαρμάκων ξενόγλωσσων συσκευασιών