Την ανάκληση των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Champix, ανακοίνωσαν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Στην ανακοίνωση, που παρατίθεται πιο κάτω, επισημαίνεται πως η ανάκληση γίνεται λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής πρόσληψης για την ουσία N-νιτροζο-βαρενικλίνη (NNV), το οποίο καθορίστηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά μετά τον καθορισμό του ορίου των 18.5 ppm NNV.

Καλείται η εταιρεία Pfizer Ελλάς ΑΕ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Επιπλέον Πληροφορίες

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Pescatarian διατροφή: Αξίζει να τη δοκιμάσω;
19 Σεπτεμβρίου- Παγκόσμια Ημέρα Αορτικών Παθήσεων
Το "παιδί" που "ενηλικιώθηκε": 1.500 επεμβάσεις και 3,5 γύροι της γης για τον "ιπτάμενο" καρδιολόγο