Ο ΕΟΦ αποφάσιεσε την ανάκληση των παρτίδων 21GD006Β02 και 21GD054C03 του φαρμάκου DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1 VIALx10 ML μετά την παρουσίαση διαρροών σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE.

Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Πηγές:
ΕΟΦ

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Το TikTok προκαλεί κίνδυνο εθισμού και σοβαρές επιπτώσεις στον εγκέφαλο παιδιών και εφήβων
Τροφές με πιο πολλά αντιοξειδωτικά από τα πορτοκάλια
Ψωρίαση: Διαφορετικοί χρόνοι διακοπής θεραπείας με τα βιολογικά φάρμακα