Σε ανάκληση παρτίδας του φαρμάκου Cinacalcet, λόγω υπέρβασης του ορίου νιτροζαμινών, προχωρεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σε σημερινή ανακοίνωση του Οργανισμού αναφέρονται αναλυτικά τα εξής:

Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 2202371Ε (ημερομηνία λήξης 06.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘CINACALCET/FARAN F.C.TAB 90MG/TAB’, καθώς έχει διαπιστωθεί υπέρβαση του ορίου 4.17 ppm νιτροζαμινών.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν".

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ερρίκος Ντυνάν: Με τη χρυσή σφραγίδα του JCI και στην επόμενη τριετία
Τα σακχαρούχα ροφήματα συνδέονται με κίνδυνο για καρκίνο του ήπατος [μελέτη]
Λαγοκέφαλος στη Μεσόγειο: ''Όχι πανικός'' λέει ο Θ. Τσιμπίδης του Ινστιτούτου ''Αρχιπέλαγος''