O FDA ενέκρινε το ρινικό σπρέι esketamine για ενηλίκους που εμφανίζουν μείζονα κατάθλιψη με ανεπαρκή απόκριση σε τουλάχιστον 2 από του στόματος αντικαταθλιπτικά, ανακοίνωσε η Johnson & Johnson.

Είναι η πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη μονοθεραπεία για ενήλικες με ανθεκτική μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής στην οποία την 28η ημέρα λήψης οι ασθενείς εμφάνισαν βελτίωση σε 10 τομείς της κλίμακας Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).

Μετά από 4 εβδομάδες, το 22,5% των ασθενών που χρησιμοποίησαν το ρινικό σπρέι πέτυχαν ύφεση  (σκορ ≤12 στο MADRS) σε σύγκριση με 7,6% των ασθενών που έλαβαν  placebo.

Το ρινικό σπρέι χορηγείται από τον ασθενή υπο την επίβλεψη υγειονομικού, σε περιβάλλον περίθαλψης.

Στοχεύει έναν νευροδιαβιβαστή, το γλουταμινικό οξύ.

Σε μια προσπάθεια να διασφαλιστεί η ασφαλής και κατάλληλη χρήση του, το σπρέι είναι διαθέσιμο μόνο μέσω περιορισμένου προγράμματος -Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program.

Αυτό οφείλεται στους κινδύνους για σοβαρά ανεπιθύμητα αποτελέσματα.

Ο Bill Martin, της Johnson & Johnson Innovative Medicine, δήλωσε ότι οι ασθενείς ενδεχομένως μπορούν να εμφανίσουν βελτίωση των συμπτωμάτων κατάθλιψης ακόμα και σε 24 ώρες και στις 28 ημέρες-χωρίς την ανάγκη καθημερινής λήψης αντικαταθλιπτικών.

 

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Μητσοτάκης: Επιστρέφονται δύο ενοίκια σε γιατρούς, νοσηλευτές που υπηρετούν στην επαρχία
Το ΜέΡΑ25 ζητά και προτείνει λύσεις για το Γενικό Νοσοκομείο Ξάνθης
Σημαντική επιστημονική διάκριση για το πρόγραμμα ‘’Parent2Parent Support’’ της ΑμΚΕ Καρκινάκι