Ήδη από το 2026 θα μπορούσε να υποβληθεί αίτηση για την έγκριση του πρώτου φαρμάκου κατά της άπνοιας κατά τον ύπνο σε μορφή δισκίων στις ΗΠΑ.

Ένας συνδυασμός δραστικών ουσιών που αναπτύχθηκε από Αμερικανούς επιστήμονες μείωσε σημαντικά τη συχνότητα των διακοπών της αναπνοής και οδήγησε επίσης σε βελτίωση του κορεσμού του αίματος με οξυγόνο, σύμφωνα με τους δημιουργούς του.

"Η σημερινή ημέρα αποτελεί ορόσημο για εκατομμύρια ανθρώπους με αποφρακτική άπνοια ύπνου, οι οποίοι για πολύ καιρό αντιμετώπιζαν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές", δήλωσε πρόσφατα ο Larry Miller, διευθύνων σύμβουλος της φαρμακευτικής εταιρείας Apnimed, η οποία ιδρύθηκε από Αμερικανούς επιστήμονες.

"Τα θετικά αποτελέσματα της φάσης III της μελέτης SynAIRgy (μελέτη για την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα) μας φέρνουν πιο κοντά στο όραμά μας να προσφέρουμε ένα απλό, ασφαλές και αποτελεσματικό από του στόματος φάρμακο – ένα φάρμακο που βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία και καλύπτει μια μέχρι τώρα ανεκπλήρωτη ανάγκη των ατόμων που πάσχουν από άπνοια ύπνου".

Στην αποφρακτική υπνική άπνοια συμβαίνει συχνά βραχυπρόθεσμη απόφραξη των αεραγωγών λόγω χαλάρωσης των μυών της γλώσσας. Η συχνότητα εμφανίσεως αναφέρεται στην επιστημονική βιβλιογραφία σε περίπου 30% των ανδρών και 13% των γυναικών.

Παγκοσμίως, περίπου ένα δισεκατομμύριο άνθρωποι εκτιμάται ότι πάσχουν από αυτό το σύνδρομο. Στο 80% των περιπτώσεων δεν έχει διαγνωστεί, με αποτέλεσμα να μην ακολουθείται καμία θεραπεία.

Το υπερβολικό βάρος και η παχυσαρκία είναι παράγοντες που συμβάλλουν στην εμφάνιση της πάθησης. Η κατανάλωση αλκοόλ πριν τον ύπνο επιδεινώνει την υπνική άπνοια. Οι συνέπειες μπορεί να είναι χρόνια κόπωση, διαταραχές της συγκέντρωσης, αλλά μακροπρόθεσμα και αυξημένος κίνδυνος καρδιαγγειακών παθήσεων.

Μέχρι σήμερα, οι σημαντικότερες θεραπευτικές επιλογές ήταν η αναπνοή με μάσκα (CPAP) ή η χρήση ενός λεγόμενου βηματοδότη γλώσσας. Δεν είναι όλοι οι πάσχοντες που έχουν "συνηθίσει" αυτές τις θεραπείες.

Επιστήμονες του Πανεπιστημίου Χάρβαρντ στη Βοστώνη των ΗΠΑ έχουν ήδη ξεκινήσει εδώ και μερικά χρόνια την ανάπτυξη του πρώτου αποτελεσματικού φαρμάκου κατά της αποφρακτικής άπνοιας ύπνου. Για το σκοπό αυτό ίδρυσαν τελικά τη δική τους εταιρεία.

Το "χάπι κατά της άπνοιας ύπνου" αποτελείται από δύο συστατικά: 2,5 χιλιοστόγραμμα ενός αντιχολινεργικού (αροξυβουτίνη) και 75 χιλιοστόγραμμα του αναστολέα επαναπρόσληψης νοραδρεναλίνης ατομοξετίνη.

Τα αντιχολινεργικά φάρμακα, παρόμοια με την αροξυβουτυνίνη, έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της ακράτειας ούρων.

Η ατομοξετίνη χρησιμοποιείται στις ΗΠΑ για τη θεραπεία του συνδρόμου υπερκινητικότητας ADHD.

Όταν λαμβάνεται πριν τον ύπνο, ο συνδυασμός των δραστικών συστατικών (AD109) αναστέλλει τη χαλάρωση των μυών της γλώσσας και υποστηρίζει τη νευρική δραστηριότητα στο φάρυγγα κατά τη διάρκεια του ύπνου.

Τώρα είναι διαθέσιμα τα αποτελέσματα της πρώτης μεγάλης μελέτης αποτελεσματικότητας για το πιθανό φάρμακο με τυχαία επιλεγμένους συμμετέχοντες σε δύο ομάδες και τυφλή δοκιμή. Στη επιστημονική έρευνα συμμετείχαν περισσότεροι από 600 ασθενείς με ήπια έως σοβαρή αποφρακτική άπνοια ύπνου, οι οποίοι δεν ανταποκρίνονταν στις συμβατικές θεραπείες ή δεν ήταν κατάλληλοι για αυτές. Οι ασθενείς έλαβαν για 26 εβδομάδες είτε το γνήσιο φάρμακο είτε placebo.

Σύμφωνα με την εταιρεία, ο συνδυασμός δραστικών ουσιών έδειξε εξαιρετικά καλά αποτελέσματα: ο δείκτης άπνοιας-υπόπνοιας (AHI), που μετρά τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων, μειώθηκε κατά σχεδόν 56%.

Σε λίγο περισσότερο από το ένα πέμπτο των ασθενών που έλαβαν θεραπεία, η συχνότητα των φάσεων άπνοιας ανά ώρα μειώθηκε σε λιγότερο από πέντε.

"Το 22,3% των συμμετεχόντων που έλαβαν AD109 πέτυχαν πλήρη έλεγχο της αποφρακτικής άπνοιας ύπνου", ανέφερε η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία σε ανακοίνωσή της. Επιπλέον, παρατηρήθηκε σημαντικά καλύτερη παροχή οξυγόνου με σημαντική αύξηση του κορεσμού οξυγόνου στο αίμα.

Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση έγκρισης στην αμερικανική φαρμακευτική αρχή FDA ήδη στις αρχές του 2026.

Μέχρι τότε, λέγεται ότι θα είναι διαθέσιμα και τα δεδομένα από μια δεύτερη, επί του παρόντος εν εξελίξει, μελέτη αποτελεσματικότητας με το πιθανό φάρμακο για την άπνοια ύπνου.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Νέα εποχή του Υγεία - Μητέρα: Η μετεξέλιξη του μεγαλύτερου νοσηλευτικού συγκροτήματος της χώρας
Πέθανε η 62χρονη που δέχτηκε λανθασμένη ομάδα αίματος στο Τζάνειο
Εντοπίστηκαν γενετικοί παράγοντες κινδύνου για το Αλτσχάιμερ