Σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας αναδρομικής μελέτης κοόρτης, τα άτομα με διαβήτη που λαμβάνουν θεραπεία με αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 (GLP-1-RA) έχουν περίπου διπλάσιο κίνδυνο να εμφανίσουν νεοαγγειακή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (nAMD).

Η θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη με GLP-1-RA, όπως υποδηλώνουν πρόσφατες δημοσιεύσεις, συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης νόσου του οπτικού νεύρου, της μη αρτηριακής ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέτασε το θέμα αυτό στο πλαίσιο μιας επανεξέτασης της ασφάλειας. 

Τώρα, μια ερευνητική ομάδα διερεύνησε εάν υπάρχει επίσης κίνδυνος nAMD. Για το σκοπό αυτό, χρησιμοποίησε δεδομένα από άτομα στην καναδική επαρχία του Οντάριο, των οποίων η αρχική διάγνωση διαβήτη είχε γίνει τουλάχιστον 12 μήνες πριν. Η περίοδος παρατήρησης ήταν 3 χρόνια.

Το σύνολο των συμμετεχόντων στη μελέτη αποτελούνταν από 139.002 άτομα με διαβήτη. Η μέση ηλικία ήταν 66,3 έτη και λίγο περισσότερο από το ήμισυ (53,4 %) ήταν άνδρες. Από αυτούς, 46.334 συμμετέχοντες έλαβαν GLP-1-RA για τουλάχιστον 6 μήνες.

Συγκρίθηκαν με μια ομάδα ελέγχου (n=92.668) που δεν έλαβε θεραπεία με αυτή την κατηγορία φαρμάκων και τα οποία ήταν παρόμοια σε όλα τα βασικά χαρακτηριστικά, όπως η μέση διάρκεια του διαβήτη, που ήταν 6,22 έτη και στις δύο ομάδες.

Ο πιο συχνά χρησιμοποιούμενος αγωνιστής υποδοχέα GLP-1 ήταν η σεμαγλουτίδη (97,5%), ενώ το 2,5% των ατόμων στην ομάδα θεραπείας έλαβαν λικισενατίδη.

Ο κίνδυνος AMD ήταν αυξημένος υπό θεραπεία με GLP-1-RA: Υπολογίστηκε ένας προσαρμοσμένος λόγος κινδύνου (HR) 2,21 (95% διάστημα εμπιστοσύνης [CI] [1,65; 2,96]). Ωστόσο, το συμβάν ήταν συνολικά αρκετά σπάνιο, με 0,2% στους εκτεθειμένους και 0,1% στους μη εκτεθειμένους ασθενείς.

Η συνολικά χαμηλή συχνότητα εμφάνισης νεοαγγειακής AMD πιθανώς εξηγείται από το γεγονός ότι η περίοδος παρατήρησης των 3 ετών είναι πιθανώς πολύ σύντομη για να προχωρήσει η νόσος από ένα πρώιμο στάδιο, όπως η παρουσία δροσών, σε ένα προχωρημένο στάδιο, όπως η νεοαγγειακή μορφή της νόσου.

Αυτό υπογραμμίζεται και από τον Brian L. VanderBeek της Ιατρικής Σχολής Perelman του Πανεπιστημίου της Πενσυλβανίας σε ένα συνοδευτικό σχόλιο.

"Η παρούσα μελέτη δείχνει διπλάσια συχνότητα εμφάνισης νεοαγγειακής AMD σε διαβητικούς που λαμβάνουν GLP-1RA. Το συμβάν είναι συνολικά σπάνιο", συνοψίζει ο Focke Ziemssen, διευθυντής της Πανεπιστημιακής Οφθαλμολογικής Κλινικής της Λειψίας, για λογαριασμό της Γερμανικής Οφθαλμολογικής Εταιρείας (DOG).

"Η συλλογή δεδομένων είναι αναδρομική και έχει αδυναμίες (δεν λαμβάνονται υπόψη παράγοντες κινδύνου όπως οι δρύνες, η nAMD διαγνώστηκε μέσω κωδικοποίησης και πολλά άλλα)." Για μια ασφαλή δήλωση απαιτούνται μελέτες με μεγαλύτερη στατιστική ισχύ.

Ωστόσο, τα αποτελέσματα θα πρέπει να μας κάνουν να είμαστε προσεκτικοί. "Τα αδιαμφισβήτητα οφέλη του GLP-1-RA πρέπει να σταθμιστούν σε σχέση με τους πιθανούς κινδύνους σε ατομική βάση."

Σύμφωνα με την εκτίμηση του Ziemssen, δεν αναμένεται AMD σε νέους ανθρώπους. Ωστόσο, σε ηλικιωμένους, ιδίως σε εκείνους με πρώιμες εκδηλώσεις AMD, όπως δρύζες στον αμφιβληστροειδή, ο εμπειρογνώμονας θεωρεί σκόπιμο, με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, να ενημερωθούν για τον ενδεχόμενο αυξημένο κίνδυνο νεοαγγειακής AMD.

"Ωστόσο, το κατά πόσον είναι δυνατόν να εξεταστούν έγκαιρα όλοι οι ασθενείς πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με GLP-1-RA για παράγοντες κινδύνου AMD είναι ένα άλλο ζήτημα", λέει ο Ziemssen.

Η εξέταση για διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια πραγματοποιείται πολύ σπάνια σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Έγκαιρη διάγνωση της πολλαπλής σκλήρυνσης με εξέταση αίματος
Η Διεθνής Ομοσπονδία Θαλασσαιμίας κυκλοφορεί τη 2η έκδοση του οδηγού ''Γνώρισε τα Δικαιώματά σου''
Φάρμακα GLP-1: Τι συμβαίνει με το σωματικό βάρος όταν κάποιος παραλείπει μια δόση περιστασιακά; [μελέτη]