Μια νέα μελέτη στην οποία συμμετείχε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρέχει ενδείξεις ότι η κανναβιδιόλη (CBD) μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη ακόμη και σε χαμηλές δόσεις, όπως αυτές που περιέχονται σε προϊόντα που διατίθενται ελεύθερα.

Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στο "JAMA Internal Medicine".

"Η ευρεία χρήση ελαίων CBD και άλλων προϊόντων CBD που δεν έχουν εγκριθεί ως φάρμακα εγείρει ανησυχίες για την ασφάλεια", γράφουν οι συγγραφείς της μελέτης με επικεφαλής τον Jeffry Florian από το "Center for Drug Evaluation and Research" του FDA.

Αν και η ασφάλεια των υψηλών δόσεων συνταγογραφούμενων παρασκευασμάτων CBD έχει μελετηθεί σχετικά καλά, δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα για τις σημαντικά χαμηλότερες δόσεις που περιέχονται συνήθως στα προϊόντα που διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή.

Στόχος της μελέτης ήταν να διερευνήσει τις επιδράσεις της λήψης CBD δύο φορές την ημέρα για 4 εβδομάδες στους ηπατικούς παράγοντες και τα επίπεδα των ενδοκρινών ορμονών, σε δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα, η οποία αντιστοιχεί στο εύρος που επιτυγχάνουν οι καταναλωτές με μη ρυθμιζόμενα προϊόντα.

201 υγιείς ενήλικες (μέση ηλικία: 36 έτη, 89 γυναίκες) κατανεμήθηκαν τυχαία είτε στην ομάδα CBD είτε στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Η θεραπεία διήρκεσε 28 ημέρες με εβδομαδιαίες εργαστηριακές εξετάσεις.

Ο πρωταρχικός τελικός στόχος ήταν η αύξηση των ηπατικών ενζύμων αλανίνη αμινοτρανσφεράση (ALT) ή ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST) σε περισσότερο από 3 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο. Το κριτήριο αυτό πληρούσαν 8 συμμετέχοντες (5,6 %; 95 % CI 1,8-9,3) στην ομάδα CBD, ενώ στην ομάδα εικονικού φαρμάκου δεν πληρούσε κανένας (0 %; 95 % CI 0-7,6).

Επτά από τους συμμετέχοντες στην ομάδα CBD πληρούσαν τα κριτήρια για διακοπή της θεραπείας λόγω πιθανής ηπατικής βλάβης που προκλήθηκε από το φάρμακο. Σε 2 συμμετέχοντες αυτό συνέβη στην 21η ημέρα, και σε 5 στην 28η.

Δύο από τους επτά συμμετέχοντες που επηρεάστηκαν, παρουσίασαν αύξηση της ALT σε περισσότερο από 3 φορές, αλλά λιγότερο από 5 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο, με ταυτόχρονη αύξηση του αριθμού των ηωσινοφίλων (>5%). Στους 5 άλλους συμμετέχοντες, η ALT αυξήθηκε σε περισσότερο από 5 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο, επίσης με συνοδευτική ηωσινοφιλία.

Όσον αφορά τους ενδοκρινικούς δείκτες, δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων. Ούτε στους άνδρες συμμετέχοντες (συνολική τεστοστερόνη, ινχιμπίνη Β) ούτε στις τιμές της θυρεοειδούς (TSH, συνολική T3, ελεύθερη T4) όλων των συμμετεχόντων παρατηρήθηκαν σημαντικές αλλαγές σε σύγκριση με την αρχική τιμή.

Ο συνδυασμός σημαντικά αυξημένων ηπατικών ενζύμων και αυξημένης ηωσινοφιλίας υποδηλώνει πιθανές τοξικές επιδράσεις της CBD, συμπεραίνουν οι ερευνητές.

Απαιτούνται περαιτέρω έρευνες, ιδίως σχετικά με τις μακροπρόθεσμες επιδράσεις της CBD, την ασφάλεια των χαμηλών δόσεων και τις επιδράσεις σε διάφορες πληθυσμιακές ομάδες.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Κουραμπιέδες, μελομακάρονα και μια αίσθηση ανεκπλήρωτου
Το πρώτο και μοναδικό βιο - ομοειδές φάρμακο για την πολλαπλή σκλήρυνση μπαίνει στις ΗΠΑ
Ι. Βαρδακαστάνης: Το αναπηρικό κίνημα συνεχίζει να αγωνίζεται και να διεκδικεί