Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι συνιστά πρόσθετες, πρώιμες εξετάσεις για την παρακολούθηση του οιδήματος του εγκεφάλου πριν από την τρίτη έγχυση σε ασθενείς με νόσο Αλτσχάιμερ που λαμβάνουν φάρμακο των εταιρειών Eisai και Biogen's.

Η έγκαιρη παρακολούθηση μπορεί να εντοπίσει άτομα με απεικονιστικές ανωμαλίες που σχετίζονται με αμυλοειδές με οίδημα (ARIA-E), το οποίο χαρακτηρίζεται από οίδημα εγκεφάλου ή συσσώρευση υγρού.

Οι υπεύθυνοι του FDA δήλωσαν ότι εντόπισαν έξι θανάτους νωρίς στη θεραπεία, γεγονός που οδήγησε σε μια σε βάθος ανάλυση των σοβαρών και θανατηφόρων αποτελεσμάτων που σχετίζονται με το ARIA-E πριν από την πέμπτη έγχυση του φαρμάκου.

Η ρυθμιστική αρχή Υγείας δήλωσε ότι απαιτεί οι πληροφορίες συνταγογράφησης του φαρμάκου να περιλαμβάνουν προηγούμενη παρακολούθηση μεταξύ της δεύτερης και της τρίτης έγχυσης.

Οι τρέχουσες πληροφορίες συνταγογράφησής του προβλέπουν μαγνητική τομογραφία πριν από την πέμπτη, έβδομη και 14η έγχυση.

Η ρυθμιστική αρχή υγείας απαιτεί από τους ασθενείς που λαμβάνουν το ανταγωνιστικό φάρμακο της Eli Lilly's να υποβάλλονται σε μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου πριν από τη δεύτερη, τρίτη, τέταρτη και έβδομη έγχυση.

Το φάρμακο της Biogen εγκρίθηκε το 2023 για την επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου Αλτσχάιμερ σε ασθενείς με ήπια γνωστική εξασθένηση ή ήπιο στάδιο άνοιας της νόσου.

Στοχεύει σε μια υποκείμενη αιτία της θανατηφόρας ασθένειας που σπαταλά το μυαλό.

Μια ενέσιμη μορφή του φαρμάκου, που χορηγείται επί του παρόντος με ενδοφλέβια έγχυση, βρίσκεται υπό αξιολόγηση από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ.

Πηγές:
Reuters

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ι. Βαρδακαστάνης: Το αναπηρικό κίνημα συνεχίζει να αγωνίζεται και να διεκδικεί
Ενδυνάμωση των ασθενών: Καμπάνια ευαισθητοποίησης για την ενίσχυση υιοθέτησης της περιτοναϊκής κάθαρσης στην Ελλάδα
Ποιες τροφές αυξάνουν την καλή χοληστερόλη