Τα αποτελέσματα της μελέτης SPIRIT-HF-DZHK8, που παρουσιάστηκαν στο American College of Cardiology Scientific Session 2026, δεν κατέδειξαν σημαντικό κλινικό όφελος της σπιρονολακτόνης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης ή καρδιακή ανεπάρκεια με ήπια μειωμένο κλάσμα εξώθησης, αφήνοντας ανοιχτό το ερώτημα για τον ρόλο της συγκεκριμένης θεραπείας.

Η σπιρονολακτόνη είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται κυρίως ως διουρητικό, που προάγει τη διούρηση αυξάνοντας την απέκκριση νατρίου και νερού. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως καλιοσυντηρητικά διουρητικά.

Συνταγογραφείται συχνά για παθήσεις όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση, η καρδιακή ανεπάρκεια και ορισμένες ορμονικές ανισορροπίες. Προάγοντας την απέκκριση νατρίου και νερού διατηρώντας παράλληλα το κάλιο, βοηθά στην αποτελεσματική διαχείριση διαφόρων προβλημάτων υγείας.

Η μελέτη, που χρηματοδοτήθηκε από το Γερμανικό Κέντρο Καρδιαγγειακής Έρευνας, σχεδιάστηκε ως τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή και ελεγχόμενη με placebo, με στόχο να καλύψει ένα σημαντικό κενό στη θεραπευτική αντιμετώπιση αυτών των μορφών καρδιακής ανεπάρκειας. Συνολικά συμμετείχαν 730 ασθενείς από τέσσερις ευρωπαϊκές χώρες, με μέση ηλικία τα 76 έτη, εκ των οποίων περίπου οι μισοί ήταν γυναίκες.

Το κύριο καταληκτικό σημείο – συνδυασμός καρδιαγγειακού θανάτου και νοσηλειών λόγω καρδιακής ανεπάρκειας εντός 24 μηνών – δεν παρουσίασε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ της ομάδας που έλαβε σπιρονολακτόνη και της ομάδας placebo. Μάλιστα, παρατηρήθηκε αυξημένος αριθμός νοσηλειών στην ομάδα της θεραπείας.

Η ερμηνεία των αποτελεσμάτων, ωστόσο, είναι περιορισμένη. Η πανδημία CoViD-19 επηρέασε σημαντικά την εξέλιξη της μελέτης, οδηγώντας σε μειωμένη ένταξη ασθενών, ακυρώσεις επισκέψεων και τελικά πρόωρη διακοπή της.

Ως αποτέλεσμα, επιτεύχθηκε μόλις περίπου το ήμισυ του αρχικά προγραμματισμένου μεγέθους δείγματος, γεγονός που καθιστά τη μελέτη στατιστικά ανεπαρκή για οριστικά συμπεράσματα.

Παράλληλα, συνδυαστική ανάλυση των δεδομένων της SPIRIT-HF με την αμερικανική κοόρτη της TOPCAT trial δεν επιβεβαίωσε προηγούμενες ενδείξεις πιθανού οφέλους.

Ενώ οι ανταγωνιστές των υποδοχέων αλατοκορτικοειδών, όπως η σπιρονολακτόνη, αποτελούν καθιερωμένη θεραπεία για την καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης, ο ρόλος τους στις μορφές με διατηρημένο ή ελαφρώς μειωμένο κλάσμα παραμένει ασαφής.

Νεότερα δεδομένα αναμένονται από τη συνεχιζόμενη μελέτη SPIRRIT-HFpEF study, η οποία ενδέχεται να δώσει πιο σαφείς απαντήσεις.

Μέχρι τότε, η χρήση της σπιρονολακτόνης σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να εξατομικεύεται, με προσεκτική στάθμιση των πιθανών οφελών και κινδύνων.

Πηγές:
Γερμανικό Κέντρο Καρδιαγγειακής Έρευνας (DZHK)

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Το απλό βήμα που θα μπορούσε να βελτιώνει τα οφέλη από την τακτική άσκηση
Ωφελεί την υγεία ο ύπνος χωρίς μαξιλάρι; [μελέτη]
Ανακοίνωση του νοσοκομείου Κεφαλληνίας για τον θάνατο της Μυρτούς