Σε εξέλιξη βρίσκεται στην Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες μια κλινική μελέτη Φάσης ΙΙΙ για την πρώτη θεραπεία που ενδέχεται να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου του Πάρκινσον, με τη δραστική ουσία πρασινεζουμάμπη.

Σύμφωνα με ανακοίνωση του Ιατρικού Πανεπιστημίου του Ίνσμπρουκ, η θεραπεία χαρακτηρίζεται ως μια μορφή "παθητικής ανοσοποίησης" κατά της νόσου. Τα αποτελέσματα προηγούμενης μελέτης φάσης ΙΙ, στην οποία συμμετείχαν και αυστριακά ερευνητικά κέντρα, έδειξαν ενθαρρυντικές ενδείξεις αποτελεσματικότητας.

Τα ευρήματα δημοσιεύθηκαν πρόσφατα στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό "The Lancet".

Από το 2021, συνολικά 534 ασθενείς με Πάρκινσον λαμβάνουν μηνιαίες ενδοφλέβιες εγχύσεις σε 110 ερευνητικά κέντρα στην Ευρώπη, τις ΗΠΑ και τον Καναδά.

Στη μελέτη συμμετέχουν επίσης το Γκρατς, η Κλινική Οτακρίνγκ της Βιέννης και το Ίνσμπρουκ, όπου η έρευνα διεξήχθη υπό την επιστημονική καθοδήγηση του νευρολόγου Κλάους Ζέπι. Οι μισοί συμμετέχοντες λαμβάνουν τον μονοκλωνικό αντισωματικό παράγοντα πρασινεζουμάμπη, ενώ οι υπόλοιποι εικονικό φάρμακο (placebo).

Οι συμμετέχοντες βρίσκονταν στα πρώτα στάδια της νόσου, έως τρία χρόνια μετά τη διάγνωση, και ακολουθούσαν σταθερή συμπτωματική θεραπεία. Οι ερευνητές αξιολόγησαν τον χρόνο μέχρι την εμφάνιση ενός νέου κλινικά σημαντικού συμβάντος, δηλαδή μιας σαφούς επιδείνωσης των κινητικών συμπτωμάτων.

Στην ομάδα του placebo, η επιδείνωση εμφανίστηκε κατά μέσο όρο μετά από 49,7 εβδομάδες. Αντίθετα, στην ομάδα που έλαβε πρασινεζουμάμπη, ο χρόνος αυτός αυξήθηκε στις 61,1 εβδομάδες, δηλαδή η εξέλιξη της νόσου καθυστέρησε κατά περίπου 11,4 εβδομάδες.

Παρότι το συνολικό αποτέλεσμα δεν έφτασε οριακά το επίπεδο της στατιστικής σημαντικότητας, μια πιο αναλυτική αξιολόγηση έδωσε ιδιαίτερα ενθαρρυντικά στοιχεία.

Όπως εξήγησε ο Ζέπι, περίπου το 75% των συμμετεχόντων λάμβανε θεραπεία με λεβοντόπα (L-Dopa), ενώ οι υπόλοιποι λάμβαναν αναστολείς της ΜΑΟ-Β.

Στην υποομάδα των ασθενών που λάμβαναν L-Dopa, η καθυστέρηση της επιδείνωσης αποδείχθηκε στατιστικά σημαντική και έφτασε περίπου τις 16 εβδομάδες, με τον μέσο χρόνο επιδείνωσης να ξεπερνά τις 64 εβδομάδες.

Η πρασινεζουμάμπη θεωρείται σήμερα μία από τις πιο υποσχόμενες και πλέον προχωρημένες θεραπευτικές προσεγγίσεις για τη νόσο του Πάρκινσον. Μέχρι στιγμής, τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι μπορεί να επηρεάζει την ίδια την εξέλιξη της νόσου και όχι μόνο τα συμπτώματά της, αν και το ακριβές μέγεθος αυτού του οφέλους παραμένει άγνωστο.

Η ουσία αναπτύσσεται από τη φαρμακευτική εταιρεία Roche και στοχεύει την πρωτεΐνη άλφα-συνουκλεΐνη, η οποία θεωρείται βασικός παράγοντας της νευροεκφυλιστικής διαδικασίας στην Πάρκινσον. Το αντίσωμα δεσμεύει και απομακρύνει την πρωτεΐνη εκτός των νευρικών κυττάρων, περιορίζοντας ενδεχομένως τη βλάβη που προκαλεί στον εγκέφαλο.

Παράλληλα, η θεραπεία φαίνεται να είναι καλά ανεκτή από τους ασθενείς.

Οι συμμετέχοντες συνεχίζουν να λαμβάνουν μηνιαίες εγχύσεις στο πλαίσιο μακροχρόνιας παρακολούθησης, ώστε να αξιολογηθούν τα αποτελέσματα σε βάθος χρόνου. Στο Ίνσμπρουκ, 20 ασθενείς εξακολουθούν να λαμβάνουν την πρασινεζουμάμπη στο πλαίσιο της μελέτης.

Οι ερευνητές εκτιμούν ότι τα αποτελέσματα της τρέχουσας μελέτης Φάσης ΙΙΙ θα είναι καθοριστικά για το αν η πρασινεζουμάμπη θα καταστεί η πρώτη θεραπεία που θα μπορεί να επιβραδύνει ουσιαστικά την εξέλιξη της νόσου του Πάρκινσον.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Βραδινές συνήθειες για πιο υγιές έντερο
Η κατανάλωση αυγών από μωρά πιο νωρίς μπορεί να οδηγήσει σε μείωση του κινδύνου αλλεργίας σε αυτά [μελέτη]
Εντυπωσιακή πρόοδος στην κυστική ίνωση - Μεγάλη αύξηση του προσδόκιμου ζωής (Μελέτη)