Μεγάλες είναι οι διακυμάνσεις των ετήσιων ποσών που καταβάλλουν οι φαρμακοβιομηχανίες στην Ευρώπη προκειμένου να καταθέσουν τα σκευάσματά τους στους οργανισμούς επαλήθευσης.

Ξεκινούν για το 2026 από τη μηδενική συμμετοχή (Λουξεμβούργο) και μπορεί να φτάνουν μέχρι και τα 187.500 Ευρώ (Γερμανία), ενώ στην Ελλάδα υπάρχει Fix τέλος στα 6.500 ευρώ. Τα συγκεκριμένα ποσά αλλάζουν χρόνο με τον χρόνο. 

Το φετινό ύψος της εισφοράς των ΚΑΚ στην Ελλάδα παρέμεινε αμετάβλητο σε σχέση με το 2025. Μάλιστα σε σχετική ενημέρωση που είχαν όλοι οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) τον Νοέμβριο του 2025 από τον Ελληνικό Οργανισμό Επαλήθευσης Φαρμάκων (ΗMVO)  αναφέρεται ότι  "σε συμφωνία με την τιμολογιακή πολιτική που ακολούθησαν και άλλες ευρωπαϊκές χώρες στα πρώτα χρόνια λειτουργίας τους, κρίνεται σκόπιμο η ετήσια εισφορά να παραμείνει σταθερή μέχρι να ωριμάσουν οι συνθήκες και να υπάρξει πλήρης και σαφής εικόνα τόσο για τους ΚΑΚ όσο και για τα προϊόντα που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά".

Στο πλαίσιο αυτό σύμφωνα με την σχετική ενημέρωση οι

  • Εταιρείες ή νομικά πρόσωπα με ελληνικό ΑΦΜ το ποσό της ετήσιας εισφοράς είναι 6.500,00 ευρώ συν ΦΠΑ 24% ανέρχεται σε 8.060,00 ευρώ.
  • Εταιρείες ή νομικά πρόσωπα με έδρα σε κράτος-μέλος της Ε.Ε. (εκτός Ελλάδας) και εγγραφή στο VIES 6.500,00 ευρώ Χωρίς Φ.Π.Α., λόγω αντίστροφης χρέωσης (reverse charge) 6.500,00 ευρώ.
  • Εταιρείες ή νομικά πρόσωπα που δεν εμπίπτουν στις παραπάνω κατηγορίες 6.500,00  €24% 8.060,00 ευρώ. 

Σημειώνεται ότι μόλις τον Φεβρουάριο του 2026 ολοκληρώθηκε ένας χρόνος λειτουργίας του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων. 

Κατά το πρώτο έτος λειτουργίας, 344 Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας εγγράφηκαν στον HMVΟ, συμβάλλοντας στη χρηματοδότηση και στη βιωσιμότητα του συστήματος. Παράλληλα, 10.929 τελικοί χρήστες εντάχθηκαν ενεργά: 10.541 ιδιωτικά φαρμακεία,  131 δημόσια νοσοκομεία που εξυπηρετούν εξωνοσοκομειακούς ασθενείς, 105 ιδιωτικά νοσοκομεία και 152 φαρμακαποθήκες, χονδρέμποροι και 3PLs. 

Η δραστηριότητα στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Φαρμάκων επιβεβαιώνει τη δυναμική της αγοράς: 326.215 φάρμακα καταχωρήθηκαν πανευρωπαϊκά από Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας, εκ των οποίων 6.606 αφορούν την Ελλάδα, ενώ 4.157 κυκλοφορούν ήδη στη χώρα με τα προβλεπόμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας

Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (Hellenic Medicines Verifica on Organisa on - HMVO) ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2023 ως αστική μη κερδοσκοπική εταιρεία, με αποστολή την εφαρμογή των διατάξεων της Ευρωπαϊκής Οδηγίας 2011/62/ΕΕ, του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 και της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Δ3(α)41169/19/8-7-2020 σχετικά με την αντιμετώπιση των ψευδεπίγραφων φαρμάκων.

Στους ιδρυτικούς εταίρους του Οργανισμού περιλαμβάνονται ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ), το PhRMA Innova on Forum (PIF) και ο Σύλλογος Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (ΣΑΦΕΕ). Ο HMVO συνεργάζεται στενά με τους αρμόδιους κρατικούς φορείς, όπως το υπουργείο Υγείας, την Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Κοινωνικής Ασφάλισης (ΗΔΥΚΑ), τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ), με στόχο τη διασφάλιση της αποτελεσματικής και ομαλής λειτουργίας του συστήματος επαλήθευσης. 

Ο Οργανισμός αποτελεί μέλος του πανευρωπαϊκού δικτύου εθνικών οργανισμών επαλήθευσης φαρμάκων, το οποίο λειτουργεί μέσω διασυνδεδεμένων εθνικών βάσεων δεδομένων και ενός κεντρικού κόμβου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, υπό τη διαχείριση του European Medicines Verifica on Organisa on (EMVO).

Το σύστημα αυτό καταγράφει και παρακολουθεί τα δεδομένα όλων των φαρμάκων που παράγονται και διατίθενται νόμιμα στην ευρωπαϊκή αγορά. Σύμφωνα με την ευρωπαϊκή νομοθεσία, τα παραποιημένα φάρμακα χαρακτηρίζονται πλέον ως «ψευδεπίγραφα φάρμακα».

Τα προϊόντα αυτά ενδέχεται να περιέχουν συστατικά - συμπεριλαμβανομένων δραστικών ουσιών - χαμηλής ποιότητας ή σε ακατάλληλη δοσολογία, είτε υπερβολικά υψηλή είτε ανεπαρκή. Εφόσον δεν έχουν υποβληθεί στις απαιτούμενες διαδικασίες αξιολόγησης ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που προβλέπει η ευρωπαϊκή διαδικασία έγκρισης, ενδέχεται να αποτελέσουν σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία. 

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Metropolitan Hospital: Πρώτο πιστοποιημένο κέντρο στην Ελλάδα για ρομποτική μαστεκτομή με το σύστημα da Vinci SP
Πέλλα: Μητέρα έσωσε με ΚΑΡΠΑ τη 16χρονη κόρη της που υπέστη ανακοπή
Εκδήλωσε για τη δυσφορία φύλου με τη στήριξη της  ΠΟΜΕΠ στην Κατερίνη