Δεν τεκμηριώνεται πρόσθετο όφελος της τιρζεπατίδης, σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία σύγκρισης, για παιδιά και εφήβους ηλικίας 10 έως 17 ετών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, σύμφωνα με απόφαση που έλαβε την Πέμπτη η Κοινή Ομοσπονδιακή Επιτροπή (G-BA) της Γερμανίας.

Η απόφαση ελήφθη στο πλαίσιο της πρώιμης αξιολόγησης του οφέλους του φαρμάκου και βασίστηκε στην αντίστοιχη αξιολόγηση του Ινστιτούτου Ποιότητας και Αποτελεσματικότητας στην Υγειονομική Περίθαλψη (IQWiG), την οποία η ολομέλεια της G-BA ενέκρινε ομόφωνα.

Σύμφωνα με το IQWiG, στον φάκελο που εξετάστηκε δεν περιλαμβάνονταν δεδομένα τα οποία να επιτρέπουν την αξιολόγηση του πρόσθετου οφέλους της τιρζεπατίδης έναντι της κατάλληλης θεραπείας σύγκρισης.

Η αξιολόγηση αφορά παιδιά και εφήβους 10-17 ετών με διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι δεν έχουν επιτύχει επαρκή έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα παρά τη φαρμακευτική αγωγή, τη δίαιτα και τη σωματική άσκηση.

Ως εκ τούτου, η γερμανική επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχει τεκμηριωμένο πρόσθετο όφελος της τιρζεπατίδης έναντι της θεραπείας σύγκρισης.

Η απόφαση δεν σημαίνει ότι η τιρζεπατίδη έχει αποδειχθεί αναποτελεσματική στα παιδιά και τους εφήβους.

Αφορά ειδικά την αξιολόγηση του πρόσθετου οφέλους της σε σχέση με άλλη θεραπευτική επιλογή και αντανακλά την έλλειψη επαρκών συγκριτικών δεδομένων για τη συγκεκριμένη αξιολόγηση.

Η τιρζεπατίδη κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Mounjaro και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Στη Γερμανία είχε εγκριθεί αρχικά για ενήλικες, ενώ από τον Ιανουάριο του 2026 η ένδειξή της επεκτάθηκε και σε παιδιά και εφήβους.

Σύμφωνα με την εγκεκριμένη ένδειξη, μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση είτε ως μονοθεραπεία, όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω δυσανεξίας ή αντενδείξεων, είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τον διαβήτη

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Πειραματικό φάρμακο για πνευμονική νόσο ενδεχομένως επιβραδύνει τη γήρανση
Θάνατος Μαζωνάκη: Σύλληψη των δύο γιατρών για θανατηφόρα έκθεση
Φον ντερ Λάιεν: Πρόταση για την προστασία των παιδιών από τα κοινωνικά δίκτυα