Το 2024, το Neuralink του Έλον Μασκ τοποθέτησε το πρώτο του εμφύτευμα εγκεφάλου σε άνθρωπο εν μέσω αμφιβολιών από επιστήμονες και ισχυρισμών για κακοποίηση ζώων.

Δυόμισι χρόνια αργότερα, ο πρώτος ασθενής είναι ένας από τους περισσότερους από 20 που χρησιμοποιούν τα εμφυτεύματα τους για να συμμετέχουν στον διαδικτυακό κόσμο.

Τα εγκεφαλικά εμφυτεύματα γίνονται όλο και μικρότερα, πιο συμβατά με το ανθρώπινο σώμα και δραματικά πιο ικανά. Άτομα με παράλυση μπορούν να χρησιμοποιούν διεπαφές εγκεφάλου - υπολογιστή για να παράγουν ομιλία σχεδόν ακαριαία.

Νωρίτερα φέτος, ερευνητές στο Ηνωμένο Βασίλειο έδειξαν ότι εθελοντές που φορούσαν ακουστικά μπορούσαν να ελέγχουν ταυτόχρονα τα ρομποτικά άκρα και τα φυσικά τους άκρα.

Καθώς η βιομηχανία απογειώνεται, θα δούμε περισσότερες κλινικές δοκιμές συσκευών που εμφυτεύονται στον εγκέφαλο.

Σε μια πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύτηκε στο BMC Medical Ethics, έγινε προσπάθεια να απαντηθεί ένα ολοένα και πιο σημαντικό ερώτημα: Όταν τελειώνει μια κλινική δοκιμή μιας πειραματικής νευρωνικής συσκευής, τι σημαίνει αυτό για τους συμμετέχοντες;

Δύσκολες ερωτήσεις

Δεν υπάρχει απλή απάντηση. Ορισμένοι συμμετέχοντες ενδέχεται να είναι σε θέση να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν μια εμφυτευμένη συσκευή "εκτός ενδείξεων" ως μέρος ενός ειδικού συστήματος πρόσβασης ή εάν ο χορηγός της κλινικής δοκιμής εγγράψει τους συμμετέχοντες σε μια μελέτη παρακολούθησης.

Ωστόσο, εάν ο χορηγός της δοκιμής χρηματοδοτείται από ερευνητική επιχορήγηση ή επιχειρηματικό κεφάλαιο, ενδέχεται να μην είναι σε θέση να καλύψει το κόστος της πιθανώς εφ' όρου ζωής υποστήριξης της συσκευής. Οι συμμετέχοντες ενδέχεται να χρειαστεί να αφαιρέσουν τη συσκευή τους στο τέλος της δοκιμής, ακόμη και αν έχουν επωφεληθεί από αυτήν.

Αυτά τα σενάρια δεν είναι υποθετικά. Εξελίσσονται, δε, σε σημαντικό ζήτημα στην Αυστραλία, όπου μια νέα γενιά εταιρειών νευροτεχνολογίας απογειώνεται.

Πέρυσι, η εταιρεία EpiMinder με έδρα τη Μελβούρνη έλαβε άδεια από τον FDA για την κυκλοφορία του συστήματος συνεχούς παρακολούθησης κρίσεων για την επιληψία.

Η Synchron έχει συγκεντρώσει πάνω από 300 εκατομμύρια δολάρια Αυστραλίας για την "ελάχιστα επεμβατική" ενδοαγγειακή διεπαφή εγκεφάλου-υπολογιστή και πρόσφατα ξεκίνησε την τελευταία της κλινική δοκιμή στην Αυστραλία.

Δεν υπάρχουν ακόμη κανόνες

Ωστόσο, η Αυστραλία δεν έχει επί του παρόντος κανόνες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο οι διοργανωτές δοκιμών θα πρέπει να υποχρεούνται να υποστηρίζουν τους συμμετέχοντες μακροπρόθεσμα. Ούτε υπάρχουν κανόνες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο θα πρέπει να υποστηρίζονται οι συμμετέχοντες όταν οι δοκιμές αναστέλλονται ή οι συσκευές διακόπτονται.

Οι τρέχουσες οδηγίες προσφέρουν ελάχιστες κατευθύνσεις σχετικά με το τι θα πρέπει να περιλαμβάνουν οι ηθικές ρυθμίσεις. Το αυστραλιανό εγχειρίδιο κλινικών δοκιμών απαιτεί από τους ερευνητές να "εξηγούν με σαφήνεια" εάν οι συμμετέχοντες θα έχουν συνεχή πρόσβαση.

Ωστόσο, αυτό είναι δύσκολο στην πράξη. Οι δοκιμές εμφυτεύσιμων συστημάτων συχνά διαρκούν αρκετά χρόνια. Αυτό δυσκολεύει τους συμμετέχοντες να προβλέψουν ποιες θα είναι οι μελλοντικές τους ανάγκες και προτιμήσεις μόλις ολοκληρωθεί η δοκιμή.

Το τέλος μιας κλινικής δοκιμής δεν θα πρέπει να σημαίνει απώλεια πρόσβασης σε μια συσκευή, όταν ο καλύτερος σχεδιασμός και ο συντονισμός μεταξύ των διοργανωτών της δοκιμής θα μπορούσαν να είχαν καταστήσει δυνατή τη συνεχή χρήση.

Πηγές:
Medical Express

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Γεωργιάδης: Οι δημοσκοπήσεις δείχνουν πως η Υγεία δεν είναι κορυφαίο πρόβλημα για τους πολίτες
ΕΕΣ: Κάλεσμα για συγκέντρωση σχολικών ειδών για ευάλωτες οικογένειες
Νέα ανακάλυψη για τον εγκέφαλο: Πώς τα νευρικά κύτταρα "επιλέγουν" τον έναν και μοναδικό νευράξονά τους