Ο FDA ενέκρινε ένα νέο χάπι για ενήλικες με προχωρημένο καρκίνο του μαστού, των οποίων οι όγκοι έχουν βρει τρόπο να παρακάμπτουν την τρέχουσα θεραπεία τους.

Το φάρμακο Etcamah (καμιζεστράντη) λαμβάνεται παράλληλα με ένα από τα τρία υπάρχοντα αντικαρκινικά φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς CDK4/6, μια κατηγορία φαρμάκων που στοχεύουν συγκεκριμένα ένζυμα στα καρκινικά κύτταρα.

Προορίζεται για μια συγκεκριμένη ομάδα ασθενών: ενήλικες των οποίων ο καρκίνος του μαστού αναπτύσσεται ως απόκριση στα οιστρογόνα, δεν φέρει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται HER2 και έχει εξαπλωθεί πέρα ​​​​από το μαστό ή σε κοντινούς ιστούς.

Καρκίνοι σαν και αυτούς συνήθως αντιμετωπίζονται πρώτα με φάρμακα που διακόπτουν την παροχή οιστρογόνων στον όγκο. Αλλά οι όγκοι προσαρμόζονται. Μια κοινή οδός διαφυγής είναι μια αλλαγή σε ένα γονίδιο που ονομάζεται ESR1, το οποίο επιτρέπει στα καρκινικά κύτταρα να συνεχίζουν να αναπτύσσονται ακόμη και όταν τα οιστρογόνα είναι σπάνια.

Λιγότερο από το 5% των ασθενών εμφανίζουν αυτή την αλλαγή όταν διαπιστώνεται για πρώτη φορά ότι ο καρκίνος τους έχει εξαπλωθεί, σύμφωνα με τον FDA. Σχεδόν το 40% την εμφανίζει όταν ο καρκίνος αρχίσει να αναπτύσσεται ξανά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αποκλεισμό οιστρογόνων.

Το Etcamah έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί ενάντια σε αυτούς τους ανθεκτικούς όγκους.

Παράλληλα με το φάρμακο, ο FDA ενέκρινε μια εξέταση αίματος που ονομάζεται Guardant360 CDx, η οποία εντοπίζει την αλλαγή στο ESR1 ανιχνεύοντας μικροσκοπικά θραύσματα DNA όγκου που επιπλέουν στην κυκλοφορία του αίματος.

Αυτό ακριβώς καθιστά την έγκριση πρωτόγνωρη. Η εξέταση μπορεί να εντοπίσει την ανθεκτικότητα πριν η σάρωση δείξει ότι ο καρκίνος αναπτύσσεται, δίνοντας στους ασθενείς την ευκαιρία να αλλάξουν φάρμακα νωρίτερα.

«Αυτό σηματοδοτεί την πρώτη έγκριση από τον FDA μιας θεραπείας για τον καρκίνο που καθοδηγείται από την ανίχνευση μιας μετάλλαξης αντοχής στο κυκλοφορούν DNA του όγκου πριν οι απεικονιστικές εξετάσεις δείξουν ότι η νόσος εξελίσσεται», δήλωσε ο Δρ Άντζελο ντε Κλάρο, διευθυντής του Κέντρου Αριστείας Ογκολογίας του FDA. «Ωστόσο, απαιτούνται πρόσθετα στοιχεία για να επιβεβαιωθεί το κλινικό όφελος».

Στη δοκιμή που έδωσε την έγκριση, οι ασθενείς που άλλαξαν σε Etcamah χρειάστηκαν κατά μέσο όρο 16 μήνες πριν επιδεινωθεί ο καρκίνος τους. Όσοι συνέχισαν την αρχική ορμονοθεραπεία τους χρειάστηκαν 9,2 μήνες. 

Οι γιατροί μπορούν πλέον να αλλάξουν πορεία «σε νωρίτερη ευκαιρία πριν από την εξέλιξη της νόσου, αντί να περιμένουν μέχρι ο καρκίνος να γίνει πιο δύσκολος στη θεραπεία», δήλωσε ο Δρ. Kevin Kalinsky.

Ο FDA χορήγησε επιταχυνόμενη έγκριση.

Βασίζεται σε πρώιμα σημάδια οφέλους — εδώ, επιπλέον μήνες πριν αναπτυχθεί ο καρκίνος — παρά σε απόδειξη ότι οι ασθενείς ζουν περισσότερο.

Η κατασκευάστρια εταιρεία, AstraZeneca, πρέπει να διεξάγει περισσότερες μελέτες για να επιβεβαιώσει ότι το φάρμακο βοηθάει.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ένα υγιές κοριτσάκι ήρθε στη ζωή μετά από 22 χρόνια στην κατάψυξη ως έμβρυο
Δέκα μύθοι για τις επεμβάσεις της καρδιάς
Πόσο συχνά πρέπει να κάνουν ντους οι άνω των 65;