Ποια δραστική ουσία με καινοτόμο μηχανισμό δράσης κατά του ιού του απλού έρπητα περιέχει το φάρμακο.

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την πριτελιβίρη για ενήλικες με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, οι οποίοι εμφανίζουν βλάβες στο δέρμα και στους βλεννογόνους λόγω λοίμωξης από τον ιό του απλού έρπητα (HSV) και δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες, όπως η ακυκλοβίρη, η βαλακυκλοβίρη ή η φαμκυκλοβίρη.

Οι ιοί του απλού έρπητα τύπου 1 (HSV-1) προκαλούν συνήθως επιχείλιο έρπητα. Ωστόσο, σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, οι λοιμώξεις από HSV μπορεί να έχουν σοβαρή εξέλιξη και να οδηγήσουν σε σημαντικές επιπλοκές.

Η πριτελιβίρη δρα τόσο κατά του HSV-1 όσο και κατά του HSV-2, μέσω ενός διαφορετικού μηχανισμού από εκείνον των καθιερωμένων αντιιικών φαρμάκων. Αναστέλλει το σύμπλοκο ελικάσης-πριμάσης, εμποδίζοντας έτσι τη σύνθεση νέου ιικού DNA.

Τα συγκεκριμένα ιικά ένζυμα διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην αποδιάταξη της διπλής έλικας του DNA και στην έναρξη της αντιγραφής του. Με την αναστολή τους, η πριτελιβίρη παρεμβαίνει σε πρώιμο στάδιο του πολλαπλασιασμού του ιού.

Ένα ακόμη σημαντικό πλεονέκτημα είναι ότι η δραστική ουσία δεν χρειάζεται να ενεργοποιηθεί από την ιική θυμιδινική κινάση. Για τον λόγο αυτό, μπορεί να είναι αποτελεσματική και έναντι στελεχών του έρπητα που έχουν αναπτύξει αντοχή στα ανάλογα νουκλεοσιδίων, ιδίως όταν η αντοχή σχετίζεται με έλλειψη ή δυσλειτουργία του συγκεκριμένου ενζύμου.

Τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης

Η πριτελιβίρη χορηγείται από το στόμα. Στη μελέτη που υποστήριξε την έγκρισή της, οι ασθενείς έλαβαν αρχική δόση 400 mg την πρώτη ημέρα και στη συνέχεια 100 mg μία φορά την ημέρα.

Στη μελέτη συμμετείχαν συνολικά 101 ενήλικες με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και βλάβες του δέρματος ή των βλεννογόνων λόγω λοίμωξης από HSV.

Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία είτε στην ομάδα της πριτελιβίρης είτε σε ομάδα που έλαβε άλλη διαθέσιμη θεραπεία, σύμφωνα με την επιλογή του θεράποντος ερευνητή. Μεταξύ των εναλλακτικών φαρμάκων περιλαμβάνονταν η φοσκαρνέτη, η σιδοφοβίρη και η ιμικιμόδη.

Οι ασθενείς παρουσίαζαν διαφορετικές καταστάσεις ανοσοκαταστολής, όπως κακοήθειες, μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, λοίμωξη από HIV, αυτοάνοσα ή φλεγμονώδη νοσήματα και μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων.

Το κύριο κριτήριο αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών στους οποίους επουλώθηκαν όλες οι βλάβες κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η οποία μπορούσε να διαρκέσει έως και 28 ημέρες.

Πλήρης επούλωση όλων των βλαβών καταγράφηκε στο 63% των ασθενών που έλαβαν πριτελιβίρη, έναντι 34% εκείνων που έλαβαν κάποια από τις εναλλακτικές θεραπείες.

Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε με την πριτελιβίρη ήταν η κεφαλαλγία.

Πότε θα κυκλοφορήσει στην Ευρώπη

Η Asahi Kasei Therapeutics σχεδιάζει να διαθέσει το νέο φάρμακο στην αμερικανική αγορά έως το τέλος του 2026. Για την κυκλοφορία του στη Γερμανία και στην υπόλοιπη Ευρώπη θα χρειαστεί περισσότερος χρόνος, καθώς, σύμφωνα με το δημοσίευμα της 16ης Οκτωβρίου 2026, δεν είχε ακόμη υποβληθεί αίτηση έγκρισης για την πριτελιβίρη στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

Η νέα θεραπευτική επιλογή θα μπορούσε να έχει ιδιαίτερη σημασία για ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με λοιμώξεις από HSV που δεν ανταποκρίνονται στις διαθέσιμες θεραπείες. Ωστόσο, η έγκριση στις ΗΠΑ δεν σημαίνει ότι το φάρμακο είναι ήδη διαθέσιμο στην Ευρώπη.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
''Από Καρδιάς''- Στο Περιστέρι η πρώτη ανοιχτή δράση πρόληψης για την καρδιαγγειακή υγεία
Μειώθηκε η εμπιστοσύνη στην επιστήμη μετά την πανδημία [έρευνα]
Νέα μέθοδος στην διαθλαστική χειρουργική σε ασθενείς με ανενεργή ατοπική δερματίτιδα