Το νέο Αρχείο Προϊόντων, Εξοπλισμού και Υπηρεσιών της ΕΚΑΠΥ φιλοδοξεί να βάλει τάξη στις προμήθειες υγείας, ενισχύοντας τη διαφάνεια και την ιχνηλασιμότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Ωστόσο, η εφαρμογή του έχει ήδη αναδείξει μια σειρά από πρακτικά και τεχνικά ζητήματα που προκαλούν προβληματισμό στην αγορά.

  • Ενα από τα σημαντικότερα προβλήματα αφορά την αυτόματη άντληση στοιχείων πιστοποίησης CE από τα αρχεία του ΕΟΦ. Όπως επισημαίνεται, το σύστημα της ΕΚΑΠΥ δεν φαίνεται να αποτυπώνει άμεσα τις επικαιροποιήσεις που έχουν καταχωρηθεί στον ΕΟΦ, με αποτέλεσμα προϊόντα με ανανεωμένα πιστοποιητικά να εμφανίζονται ως ληγμένα και να αποκλείονται προσωρινά από τη διαδικασία καταχώρησης.
  • Παράλληλα, ανοιχτό παραμένει το ζήτημα της πλήρους διασύνδεσης μεταξύ της ευρωπαϊκής βάσης δεδομένων EUDAMED και του εθνικού συστήματος GREMDIS. Η έλλειψη συγχρονισμού ενδέχεται να οδηγήσει σε ασυμφωνίες στοιχείων, διπλές καταχωρήσεις και πρόσθετο διοικητικό βάρος για τις εταιρείες του κλάδου, θέτοντας εμπόδια στη δημιουργία ενός ενιαίου και αξιόπιστου μητρώου προϊόντων.
  • Προβληματισμός καταγράφεται και για την υποχρεωτική αναγραφή τιμής μονάδος. Παρά το γεγονός ότι το μέτρο στοχεύει στη διευκόλυνση των συγκρίσεων και στον καλύτερο έλεγχο των δαπανών, εκπρόσωποι της αγοράς επισημαίνουν ότι σε πολλές κατηγορίες ιατροτεχνολογικών προϊόντων η τιμή δεν αποτελεί επαρκές κριτήριο αξιολόγησης, καθώς δεν αποτυπώνει τις τεχνικές προδιαγραφές, την κλινική αποτελεσματικότητα ή την προστιθέμενη αξία κάθε τεχνολογίας και το κυριότερο:
    η τιμή μονάδος δεν μπορεί να εφαρμοστεί σε όλα τα προϊόντα και εκεί θα πρέπει να υπάρξει πρόβλεψη!
  • Εξίσου κρίσιμο θεωρείται το θέμα της ομαδοποίησης προϊόντων με βάση τους κωδικούς UDI-DI και EUDAMED. Αν και η συγκεκριμένη μεθοδολογία διευκολύνει την ταυτοποίηση και την ιχνηλασιμότητα, παράγοντες της αγοράς εκφράζουν φόβους ότι μπορεί να οδηγήσει σε συγκρίσεις μεταξύ προϊόντων με διαφορετικά τεχνικά και κλινικά χαρακτηριστικά, μεταφέροντας το βάρος της αξιολόγησης κυρίως στην τιμή.

Οι παρατηρήσεις αυτές αναδεικνύουν τις προκλήσεις που συνοδεύουν την υλοποίηση του νέου μητρώου της ΕΚΑΠΥ. Η επιτυχία του εγχειρήματος θα εξαρτηθεί από την αποτελεσματική διασύνδεση των συστημάτων, την αξιοπιστία των δεδομένων και τη διαμόρφωση κριτηρίων αξιολόγησης που θα λαμβάνουν υπόψη όχι μόνο το κόστος, αλλά και τα ποιοτικά και κλινικά χαρακτηριστικά των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Οι παιδιατρικές λοιμώξεις της περιόδου - Τι να προσέξουν οι γονείς
Aσφαλής σίτιση στα νοσοκομεία
ΑΑΔΕ: Ανάκληση μη ασφαλούς αλκοολούχου ποτού