Η επιστημονική ονομασία της μεθόδου είναι Klex (Keratorefractive Lenticule Extraction) ή στα ελληνικά, εξαγωγή φακοειδούς από τον κερατοειδή. Εκτός από τη Zeiss με το μηχάνημά της Visumax 800 (Smile Pro) και άλλες εταιρείες παγκοσμίως όπως η Schwind με το υπερσύγχρονο ATOS, η Ziemmer με το Femto Z8 και την ονομασία Clear και Johnson-Johnson με το ELITE και το  ακρωνύμιο SILK προσφέρουν τη ίδια  μέθοδο Klex. 

Kάθε εταιρεία έχει δώσει το δικό της εμπορικό  όνομα στη μέθοδο Klex και δεν υπάρχει μόνο το Smile όπως πιστεύουμε λόγω της διαφήμισης. H Zeiss με το Visumax 800 το ονομάζει SMILE PRO ( Small Incision Lenticule Extraction). H Ziemer με το Femto LDV το λέει CLEAR ( Corneal Lenticule Extraction for Advanced Refractive correction) και η  johnson & johnson με το ELITA το ονομάζει  SILK (Smooth Incision Lenticule Keratosmileusis).

Dr Manolis Gkogkos | RealEyes

“Η βιομηχανία του marketing έχει βαφτίσει την ίδια χειρουργική τεχνική (KLEx) με έξυπνα εμπορικά ονόματα όπως SMILE Pro, CLEAR και SILK, δημιουργώντας την ψευδαίσθηση πολλαπλών καινοτόμων θεραπειών εκεί που υπάρχει μόνο μία και ονομάζεται Klex (Keratorefractive Lenticule Extraction).”

Πώς λειτουργεί η τεχνολογία Smile Pro για τα μάτια;

  1. Δημιουργία φακιδίου (lenticule) και τομής 2,5 mm ταυτόχρονα στον κερατοειδή με το femtosecond Laser. Το femtosecond laser (π.χ Visumax 800) δημιουργεί δισεκατομμύρια μικροσκοπικές φυσαλίδες μέσα στον κερατοειδή σχηματίζοντας ένα λεπτό ιστικό  φακό σε μόλις 8 δευτερόλεπτα.
  2. Χειρουργικός διαχωρισμός (αποκόλληση): Ο χειρουργός εισάγει μια λεπτή ειδική σπάτουλα από τη μικροτομή  και διαχωρίζει χειροκίνητα την άνω και κάτω επιφάνεια του φακιδίου από τον περιβάλλοντα ιστό.
  3. Μηχανική αφαίρεση: Ο χειρουργός αφαιρεί με μια λαβίδα το φακίδιο (lenticule) διαμέσου της τομής, μεταβάλλοντας έτσι την καμπυλότητα του κερατοειδούς για τη διόρθωση της μυωπίας.

Τι κάνει τη μέθοδο Pro να ξεχωρίζει;

Το  Smile Pro  βασίζεται στο Visumax 800, αποτελώντας την εξέλιξη της νέας γενιάς Femtosecondlaser της Zeiss. Σε σύγκριση με το παλαιότερο μηχάνημα Visumax 500 οι ουσιαστικές διαφορές είναι:

  1. Η δημιουργία φακιδίου με το laser διαρκεί 8 δευτερόλεπτα (έναντι  των 25-30 δευτερολέπτων με το προηγούμενο μοντέλο), μειώνοντας δραστικά τον κίνδυνο απώλειας αναρρόφησης.
  2. Αυτόματη κεντροθέτηση (CentraLign): Ένα σύστημα ψηφιακής καθοδήγησης εντοπίζει αυτόματα το κέντρο της κόρης και εκμηδενίζει την πιθανότητα λάθους λόγω μικροκινήσεων του ματιού του ασθενούς.
  3. Διόρθωση Κυκλοστροφής (Oculign): Αντισταθμίζει αυτόματα την περιστροφή του ματιού όταν ο ασθενής ξαπλώνει στο χειρουργικό κρεβάτι, διασφαλίζοντας την ορθή ευθυγράμμιση του άξονα του αστιγματισμού.

Η ¨καινοτομία¨ του Smile Pro είναι η αρχή λειτουργίας των σύγχρονων excimer  laser εδώ και πολλά χρόνια. Μιλάμε βέβαια για διαφορετικά συστήματα laser διόρθωσης της μυωπίας, άλλο το Femto laser  και άλλο το excimer laser.  

Όταν σκέφτομαι την καινοτομία  του Smile Pro μου έρχεται στο μυαλό το excimer Laser Amaris 1050 RS που χρησιμοποιώ στην πρακτική μου.  Διορθώνει  πάνω από 6 βαθμούς  μυωπία σε μόλις 8 δευτερόλεπτα, έχει σαφώς σύστημα Iris recognition για να κλειδώσει τις μικροκινήσεις του οφθαλμού και είναι το μοναδικό σύστημα laser με 7D active eye tracker για διόρθωση της κυκλοστροφής και όχι μόνο. Αυτό που παρουσιάζεται ως ¨καινοτομία¨ είναι ουσιαστικά η βελτίωση των βασικών αδυναμιών που είχε το προηγούμενο μοντέλο Visumax 500 της Zeiss και που πλέον στις μέρες μας,  αποτελεί μια αξιόπιστη  εναλλακτική  στα laser μυωπίας.

Ποια είναι τα οφέλη της διόρθωσης όρασης με SMILE Pro;

  1. Λιγότερα συμπτώματα ξηροφθαλμίας σε σύγκριση με το FemtoLasik έως και τον 6° μήνα μετά την επέμβαση. Στους 12 μήνες η ποιότητα της δακρυϊκής στοιβάδας είναι η ίδια στο Smile Pro και το FemtoLasiΚ¹. 
  2. Δομική ακεραιότητα του κερατοειδούς: Στη μέθοδο KLEx / SMILE δεν δημιουργείται  κερατοειδικός κρημνός (flap) όπως στο κλασικό LASIK και το πρόσθιο στρώμα του κερατοειδούς παραμένει ανατομικά πιο ανέπαφο. Αυτό σημαίνει ότι διατηρείται καλύτερα η βιομηχανική αντοχή του κερατοειδούς μακροπρόθεσμα.
  3. Η άμεση αποκατάσταση: οι ασθενείς επιστρέφουν στην καθημερινότητά τους την επόμενη ημέρα με άνεση. Ωστόσο η όραση μπορεί να παραμείνει θολή για αρκετές ημέρες λόγω των χειρισμών που γίνονται, προκειμένου να αποκολληθεί  το φακοειδές (lenticule) από το εσωτερικό του κερατοειδούς, σε σύγκριση με το  “wow effect” του Lasik.

Ποια είναι τα πλεονεκτήματα της τεχνολογίας Smile Pro σε σχέση με άλλες μεθόδους laser ματιών;

Παρότι οι εμπορικές καμπάνιες προβάλλουν τη μέθοδο ως μια επαναστατική τεχνολογία χωρίς προηγούμενο, τα πραγματικά ιατρικά πλεονεκτήματα και οι περιορισμοί της σε σύγκριση με τις καθιερωμένες μεθόδους (όπως το Femto-LASIK) έχουν ως εξής:

1.Διατήρηση της εμβιομηχανικής αντοχής (Ανατομικό Πλεονέκτημα).

Επειδή δεν δημιουργείται μεγάλος κερατοειδικός κρημνός (flap) όπως στο LASIK, το πρόσθιο στρώμα του κερατοειδούς παραμένει ανέπαφο. Αυτό προσφέρει μακροπρόθεσμα καλύτερη δομική ακεραιότητα στον κερατοειδή.

Όμως, να ειπωθεί εδώ ότι 30 χρόνια με  τη μέθοδο Lasik, τα προβλήματα δομικής αντοχής του κερατοειδούς έχουν λυθεί οριστικά  με τον σύγχρονο προεγχειρητικό έλεγχο. Αν το PTA (Percentage Tissue Ablation) δεν είναι μικρότερο του  σαράντα (PTA<40) τότε ο υποψήφιος δεν είναι κατάλληλος για laser  για να μην υπάρχει ακριβώς πρόβλημα βιομηχανικής αντοχής του κερατοειδούς.

2. Ελαχιστοποίηση της ξηροφθαλμίας

Λόγω της εξαιρετικά μικρής τομής (περίπου 2,5 mm), διαταράσσονται λιγότερο οι επιφανειακές νευρικές απολήξεις του κερατοειδούς σε σύγκριση με το Lasik, μειώνοντας την πιθανότητα έντονης μετεγχειρητικής ξηροφθαλμίας κατά τους πρώτους μήνες. Αυτή η διαφορά μπορεί να είναι σημαντική για ανθρώπους που έχουν μια ασταθή δακρυϊκή στοιβάδα. Στον ένα  χρόνο, τα κερατοειδικά νεύρα έχουν αναγεννηθεί φυσιολογικά και στις δύο μεθόδους με αποτέλεσμα η ποιότητα της δακρυϊκής στοιβάδας να είναι η ίδια και στις δύο μεθόδους.

3. Η ταχύτητα του laser και η αυτόματη ευθυγράμμιση

Η νέα γενιά  Smile Pro (VisuMax 800) προσφέρει εξαιρετικά γρήγορη κοπή (σε περίπου 8 δευτερόλεπτα) και ενσωματώνει αυτόματα συστήματα κεντροθέτησης και διόρθωσης κυκλοστροφής. Ωστόσο, χαρακτηριστικά όπως η ταχύτητα και ο έλεγχος περιστροφής αποτελούν εδώ και χρόνια βασικά πρότυπα σε κορυφαία συστήματα Excimer laser (όπως το Schwind Amaris 1050RS).

Η κλινική πραγματικότητα (τι δεν λένε οι εταιρείες):

Απουσία του "Wow Effect": Σε αντίθεση με το LASIK που συνήθως προσφέρει άμεση, κρυστάλλινη όραση 10/10 από την επόμενη κιόλας ημέρα, η μέθοδος Smile Pro (lenticule extraction -Klex) απαιτεί συχνά 2-3 μέρες σταδιακής διάγειας του κερατοειδούς λόγω του εσωτερικού οιδήματος από τους χειροκίνητους χειρισμούς του χειρουργού.

Το ζήτημα της επανεπέμβασης: Σε περίπτωση πιθανής υποτροπής της μυωπίας στο μέλλον, δεν υπάρχει ένα απλό, τυποποιημένο διεθνές πρωτόκολλο retreatment, σε αντίθεση με το LASIK.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες μετά από Smile Pro επέμβαση στα μάτια;

Οι διεγχειρητικές επιπλοκές είναι οι εξής:

  • Απώλεια Αναρρόφησης (Suction Loss)

Αν συμβεί απώλεια της αναρρόφησης τα πρώτα  δευτερόλεπτα κοπής  του φακοειδούς ιστού (lenticule) τότε η επέμβαση περιπλέκεται ιδιαίτερα και μπορεί να αναβληθεί.

  •  Αδιαφανείς φυσαλίδες (OBL):

Αν αυτό συμβεί τότε δυσκολεύει εξαιρετικά ο χειροκίνητος διαχωρισμός του φακοειδούς (lenticule) από τον χειρουργό διότι δημιουργείται ένα αδιαφανές στρώμα ιστού που εμποδίζει την  ορατότητα στο εσωτερικό του κερατοειδούς.

  •  Παραμονή υπολειμμάτων ιστού (Retained Fragments)

Ίσως η πιο σοβαρή διεγχειρητική επιπλοκή διότι αν παραμείνουν υπολείμματα φακοειδούς (lenticule) κατά την εξαγωγή του με λαβίδα από το χειρουργό, θα δημιουργηθεί σοβαρός ανώμαλος αστιγματισμός και πολύ κακή όραση.

  • Κακή όραση τις πρώτες ημέρες ή και εβδομάδες μετά την επέμβαση.

Αν και η μέθοδος Smile Pro (Klex)  προσφέρει εξαιρετική όραση την επόμενη ημέρα στην πλειονότητα των περιπτώσεων, μπορεί να συμβεί μια καθυστέρηση στο αναμενόμενο αποτέλεσμα λόγω των διεγχειρητικών χειρισμών που απαιτούνται για το  διαχωρισμό του lenticule στο εσωτερικό του κερατοειδούς. Η  εμπειρία του χειρουργού και οι “λεπτές” ακριβείς κινήσεις είναι εξαιρετικά σημαντικές για ένα premium αποτέλεσμα.

  • Το άλυτο πρόβλημα του  retreatment. 

Στην περίπτωση που χρειαστεί διορθωτική επέμβαση δεν υπάρχει ένα καθολικά αποδεκτό απλό πρωτόκολλο επανεπέμβασης. Αυτό είναι και το μεγαλύτερο μειονέκτημα της μεθόδου Smile.

Πόσο κοστίζει η επέμβαση SMILE Pro στην Ελλάδα;

Το κόστος της επέμβασης SMILE Pro στην Ελλάδα κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 2.200€ και 2.800€, τιμή υψηλότερη σε σύγκριση με τις κλασικές μεθόδους Laser (όπως το Femto-LASIK).

Ο κύριος παράγοντες διαμόρφωσης του κόστους είναι η πολιτική της κατασκευάστριας  Εταιρείας με τα πνευματικά δικαιώματα και τα κόστη χρήσης του εξοπλισμού νέας γενιάς (VisuMax 800). 

Ποιοι είναι οι πιο έμπειροι γιατροί για SMILE Pro και πού μπορώ να κάνω SMILE Pro στην Αθήνα;

Η αναζήτηση έμπειρου Γιατρού για Smile Pro χωρίς πριν να έχετε κάνει ένα ολοκληρωμένο προεγχειρητικό έλεγχο είναι σαν να πηγαίνετε το αυτοκίνητό σας στο μηχανικό και να του λέτε από πρίν, πως να διορθώσει το πρόβλημά σας. 

Είναι λοιπόν μια “παγίδα”, διότι θα οδηγηθείτε εξαρχής σε λάθος μονοπάτια.

Πρώτα επιλέγετε τον Ιατρό που θα εμπιστευτείτε. Εκείνος στη συνέχεια θα σας υποδείξει  ποια είναι η ιδανική μέθοδος για τα δικά σας μάτια. Αυτή είναι η σωστή σειρά.

Το Smile Pro (Klex) είναι μια εξαιρετική μέθοδος διόρθωσης της μυωπίας, μια ακόμη τεχνική laser ματιών για να προστεθεί στη φαρέτρα μας μαζί με τις δοκιμασμένες μεθόδους TransPRK και FemtoLasik και όχι μια “μοναδική επαναστατική λύση” για όλους όπως συχνά παρουσιάζεται.

“Intraoperative Safety and Postoperative Complications After SMILE Pro: A Retrospective Case Series of 916 Eyes” David Beckers, Florian Kretz, Lena Beckers, Amr Saad, Karsten Klabe, Hakan Kaymak, Mücella Kirca, Detlev Breyer.


Dr. Manolis Gkogkos | Realeyes

Χειρουργός Οφθαλμίατρος | Ειδικός στη Διαθλαστική Χειρουργική & Χειρουργική Καταρράκτη

www.realeyes.gr

 

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ισότητα με ποινή... μητρότητας: Οι γυναίκες "τιμωρούνται" επειδή κάνουν παιδιά
Μητσοτάκης στο υπουργικό συμβούλιο: Οι προτεραιότητες στην Υγεία
Ίδρυμα ‘’Η Θεοτόκος’’ και Δίωξη Κυβερνοεγκλήματος: Μνημόνιο Συνεργασίας για ένα ασφαλέστερο διαδίκτυο