Στο μικροσκόπιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) μπαίνει το φάρμακο για την κατάθλιψη και το άγχος Deanxit, καθώς και το σήμα ασφαλείας που σχετίζεται με φάρμακα που περιεχουν φυσιολογική ανθρώπινη ανοσφαιρίνη.

Όπως ανακοινώθηκε από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του Οργανισμού έχει ξεκινήσει ανασκόπηση του Deanxit, ενός φαρμάκου σταθερού συνδυασμού δόσης, για την θεραπεία της κατάθλιψης και του άγχους, σε συνέχεια αναφορών σοβαρών νευρολογικών και ψυχιατρικών παρενεργειών σε ασθενείς που λάμβαναν το φάρμακο. Οι αναφορές σχετίζονται με περιστατικά διαταραχών κίνησης, όπως τρέμουλο, δυσκαμψία, ανησυχία και ακούσιες κινήσεις, καθώς και προβλήματα μνήμης και σκέψης. 

Επίσης η PRAC έχει ξεκινήσει την ανασκόπηση σήματος ασφάλειας σχετικά με τις αυξανόμενες αναφορές αντιδράσεων υπερευαισθησίας (αλλεργικών αντιδράσεων) με συγκεκριμένες παρτίδες φαρμάκων φυσιολογικής ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης.

Οι φυσιολογικές ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες χρησιμοποιούνται για την πρόληψη λοιμώξεων σε ανθρώπους που δεν έχουν επαρκή αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που πάσχουν από ορισμένες ανοσολογικές διαταραχές ή αιματολογικούς καρκίνους. Χρησιμοποιούνται επίσης στην θεραπεία ορισμένων καταστάσεων στις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στους ίδιους τους ιστούς του οργανισμού. Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι γνωστές παρενέργειες αυτών των φαρμάκων. 

Όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση της PRAC, oι πληροφορίες προϊόντος αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν προειδοποιήσεις ότι, σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να προκύψουν, ακόμη και σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως ανεχτεί την θεραπεία. Όμως οι αναφορές υποδεικνύουν ότι οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να προκύπτουν πιο συχνά από το αναμενόμενο, για συγκεκριμένες παρτίδες κάποιων φυσιολογικών, ανθρώπινων ανοσοσφαιρινών προστίθεται στην ανακοίνωση.

Τα αναφερόμενα περιστατικά περιλαμβάνουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας μεταβαλλόμενης βαρύτητας, από εξάνθημα και φαγούρα μέχρι σοβαρές και δυνητικά απειλητικές για την ζωή αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Αυτές περιλαμβάνουν αναφυλαξία (ξαφνική, σοβαρή αλλεργική αντίδραση) και αγγειοοίδημα (ταχείας έναρξης πρήξιμο κάτω από το δέρμα που μπορεί να επηρεάσει περιοχές όπως το πρόσωπο και τον λαιμό).

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Σοβαρές ελλείψεις στο προσωπικό και στις υποδομές του Γενικού Νοσοκομείου Θεσσαλονίκης “Άγιος Παύλος”
ΕΙΝΑΠ: Οι νοσοκομειακοί γιατροί να μη συμμετέχουν στην άυλη συνταγογράφηση
Θεραπεία GLP-1 και διπλό στίγμα: Όταν γίνεται αφορμή για κριτική