Της 'Αννας Παπαδομαρκάκη

Η προστασία της πατέντας των φαρμάκων, που προβλέπει την αποκλειστική κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά από την εταιρία που διαθέτει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, αναδεικνύεται καθοριστική για την απόδοση των επενδύσεων της επιχείρησης.

Το σύστημα προστασίας της ευρεσιτεχνίας για τα φάρμακα, είναι πολύπλοκο και περιλαμβάνει: το εμπορικό σήμα, το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το ίδιο το προϊόν, αλλά και την προστασία των δεδομένων παραγωγής του προϊόντος.

Τα παραπάνω τόνισε ο διευθυντής εταιρικών υποθέσεων της Pfizer, φαρμακοποιός, κ. Πάρις Μποσκόπουλος, με αφορμή την επιτυχή δικαστική έκβαση περιπτώσεων αντιγραφής προϊόντος της εταιρίας, πριν τη λήξη της πατέντας, στη χώρα μας και την Κύπρο.

Το δικαίωμα για την απόκτηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας που προστατεύει το προϊόν για μια 20ετία, έχει ο εφευρέτης ή ο δικαιούχος. Εφευρέσεις εργαζομένων, ανήκουν στους ίδιους, εκτός αν πρόκειται περί εφεύρεσης κατόπιν εντολής από την υπηρεσία του εργαζομένου.

Δεν θεωρούνται εφευρέσεις όμως, οι μέθοδοι χειρουργικής και θεραπευτικής αγωγής, οι ποικιλίες φυτών ή είδη ζώων, βιολογικές μέθοδοι παραγωγής εκτός από μικροβιολογικές μεθόδους και προϊόντα που παράγονται από αυτές τις μεθόδους.

Σύμφωνα με τον κ. Μποσκόπουλο, στη φαρμακευτική βιομηχανία η 20ετής προστασία, είναι μικρός χρόνος, καθώς από την ανακάλυψη μιας δραστικής ουσίας μέχρι την κυκλοφορία της στην αγορά, απαιτούνται κλινικές μελέτες διαφόρων φάσεων από το εργαστήριο μέχρι τους ασθενείς, οι οποίες μπορεί να διαρκέσουν μέχρι και μια 15ετία.

Μάλιστα, έχει υπάρξει και φάρμακο που η διάθεσή του στην αγορά μπόρεσε να γίνει με τη λήξη της προστασίας της πατέντας του.

Η προστασία της πατέντας αφορά το μόριο, αλλά και τις πιθανές παραλλαγές του, καθώς επίσης και τη διαδικασία παραγωγής του προϊόντος, το οποίο πρέπει οπωσδήποτε να χρησιμοποιηθεί για εμπορικό σκοπό και μάλιστα και με τη μέγιστη παραγωγικότητα.

Σε περίπτωση που επιτευχθεί αποτελεσματικότερη μέθοδος παραγωγής, η νέα μέθοδος κερδίζει την πατέντα.

Η ανταμοιβή για την καινοτομία, είναι η αποκλειστική διάθεση στην αγορά του προϊόντος από τον παραγωγό, σε τιμή που επιτρέπει την απόσβεση της επένδυσης, σημείωσε ο κ. Μποσκόπουλος. Και αυτό, γιατί τη δεκαετία του ΄80 παρήχθησαν 20 νέα φάρμακα, ενώ από τότε ως το 2007, άλλα 20 φάρμακα παρήχθησαν, μόνο που στην πορεία των χρόνων αυτών, η επένδυση ήταν 15πλάσια.

Και αυτό, γιατί οι πιθανότητες να βγει ένα φάρμακο από το ερευνητικό εργαστήριο και να φτάσει στον ασθενή είναι 1 προς 10.000, ενώ το κόστος του μέχρι να φτάσει εκεί προσεγγίζει το 1 εκατ. ευρώ.

Σημαντικό για τη δημόσια υγεία, είπε ο κ. Μποσκόπουλος, είναι το γεγονός ότι μετά τη λήξη της πατέντας, επιτρέπεται να κυκλοφορήσει γενόσημο προϊόν που χρησιμοποιεί τη δραστική ουσία.

Πρέπει όμως να κατατεθεί γι΄ αυτό μελέτη βιοϊοδυναμίας που θα αποδεικνύει -μέσω της χρήσης του σε 16-20 υγιείς εθελοντές κατά τη διεθνή νομοθεσία - ότι η δράση του γενοσήμου είναι ίδια με αυτή του πρωτοτύπου. Πρόσθεσε ότι εξαιτίας των περιορισμών στη χορήγηση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, είναι δύσκολος ο προσδιορισμός με τα βιοϊσοδύναμα φάρμακα, για τα οποία δεν υπάρχουν αντίγραφα.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Μελομακάρονα και κουραμπιέδες, θερμίδες και ισορροπία!
Καρδιακή προσβολή στις γιορτές: Γιατί είναι τόσο συχνή;
Συμβουλές για γιορτές με υγεία