H GlaxoSmithKline (GSK) και η Vir Biotechnology ανακοίνωσαν ότι θα προμηθεύσουν από κοινού την Ευρωπαϊκή Επιτροπή με έως και 220.000 δόσεις του sotrovimab για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19.
Το sotrovimab είναι ένα ερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα μιας δόσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19 ηλικίας 12 ετών και άνω και ασθενών που δεν χρειάζονται οξυγόνο αλλά μπορεί να νοσήσουν σοβαρά.
Η συμφωνία επιτρέπει στα συμμετέχοντα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) να αγοράσουν το sotrovimab, αφού λάβουν τις ρυθμιστικές αρχές τους άδεια έκτακτης ανάγκης ή εξουσιοδότηση σε επίπεδο ΕΕ.
Το φάρμακο αξιολογείται επί του παρόντος από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) υπό κυλιόμενη κανονιστική επανεξέταση.
Στο πλαίσιο της Θεραπευτικής Στρατηγικής για την Covid-19, το sotrovimab περιλαμβάνεται επίσης στο χαρτοφυλάκιο υποσχόμενων θεραπειών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Το φάρμακο έχει ήδη λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ασθενών με ήπια έως μέτρια νόσηση από Covid-19 που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο.
Έχει επίσης εγκριθεί για επείγουσα χρήση στο Κατάρ, το Κουβέιτ, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, τη Σιγκαπούρη και το Μπαχρέιν.
Πηγές:
https://www.pharmaceutical-business-review.com/news/gsk-vir-biotechnology-covid-19-drug-eu/
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}