Επιτροπή του  EMA  συνιστά την έγκριση νέας σύνθεσης της θεραπείας για τον καρκίνο, πεμπρολιζουμάμπη, της Merck, που μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως, ανακοίνωσε την Παρασκευή η εταιρεία.

Μια έγκριση θα επέτρεπε στους ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε πιο γρήγορη εναλλακτική στην παραδοσιακή ενδοφλέβια μέθοδο μειώνοντας τον χρόνο που απαιτείται για τη λήψη ανοσοθεραπείας.

Η πεμπρολιζουμάμπη  εγκρίθηκε στις ΗΠΑ το 2014 και αξιοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα για τη μάχη κατά του καρκίνου.

Ο FDA επίσης αναμένεται να αποφασίσει για την αίτηση για την υποδόρια ή ενέσιμη εκδοχή τον τρέχοντα μήνα.

Η υποδόρια εκδοχή μειώνει τον χρόνο χορήγησης σε ένα λεπτό κάθε 3 εβδομάδες για τη δόση των 395 mg ή σε 2 λεπτά κάθε 6 εβδομάδες για τη δόση των 790 mg.

Η ενέσιμη εκδοχή πιθανόν προσφέρει περισσότερες επιλογές στους ασθενείς όσον αφορά τη λήψη της αγωγής τους καθώς επιτρέπει στους υγειονομικούς να δώσουν τη θεραπεία σε διάφορα περιβάλλοντα.

Οι συστάσεις θα εξεταστούν από την Ευρωπαϊκή επιτροπή για άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε, Ισλανδία, Λιχτενστάιν και Νορβηγία.

Τελικές αποφάσεις αναμένονται το τέταρτο τρίμηνο του 2025.

Πηγές:
Reuters

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Lavipharm: ''Τρέχει'' με +24% στο εξάμηνο, στρέφεται στο εξωτερικό
Δικαστική νίκη της Bayer στις ΗΠΑ για το Roundup
150 χρόνια Lilly